派通欣(注射用瑞替普酶)

铝镁混悬液(Ⅱ)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品为复方制剂，每10ml含氢氧化铝(以AL2O3计)0.2g和氢氧化镁0.4g。

爱德药业(北京)有限公司

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

国药准字S20030095

国药准字HJ20150472

急性心肌梗塞

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、腹部不适、胃灼热感(烧心)反酸、腹胀、恶心、呕吐、嗳气等症状。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

本品应在餐间或睡前口服，成人每次10ml(1袋)，每日3次。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

1.服用本品可能会出现腹泻、便秘等不良反应；2.老年人长期服用，可致骨质疏松；3.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下用药。儿童用药：儿童使用本品尚无充分的临床研究资料，不推荐使用。老年用药：老年人长期服用，可致骨质疏松，因此不推荐长期服用。

急性心肌梗塞

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、腹部不适、胃灼热感(烧心)反酸、腹胀、恶心、呕吐、嗳气等症状。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.如连续使用本品7天后症状未缓解，请咨询医师； 2.本品能妨碍磷的吸收，长期服用引起低磷血症；低磷血症患者服用用本品会导致骨软化、骨质疏松症； 3.服药后1-2小时避免服用其他药物，因其可能与氢氧化铝结合而降低吸收率，影响疗效； 4.过敏体质者慎用： 5.本品性状发生改变时禁止使用： 6.请将本品放在儿童不能接触的地方： 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。