派通欣(注射用瑞替普酶)

吉松 (双氯芬酸钾喷雾剂)

本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶（rPA）.

本品主要成份是双氯芬酸钾。

爱德药业(北京)有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字S20030095

国药准字H20031127

急性心肌梗塞

用于缓解局部疼痛及炎症，适用于四肢急性软组织损伤，膝关节骨性关节炎。

1.rPA只能静脉使用。 2.rPA应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进

根据疼痛部位大小，距皮肤2~3厘米，局部喷涂2~3遍/次（约1~3ml）。并轻轻揉擦，每日三至四次。如中度至严重疼痛和肿胀，剂量可适量加大，每日总剂量不超过15ml。四肢急性软组织损伤疗程为7天，膝关节骨性关节炎疗程为14天。或遵医嘱。

以下患者禁用:1.活动性内出血。2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤﹑动静脉畸型或动脉瘤。5.己知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。

使用本品中若出现其他不良事件和/或反应，请与医师联络。1.对本品中任何成份及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.对丙二醇过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:当给予人用剂量3倍rPA时对白兔有致流产作用(0.86MU/叻)。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4.。1MUIkg)时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。不能确定rPA是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，

急性心肌梗塞

用于缓解局部疼痛及炎症，适用于四肢急性软组织损伤，膝关节骨性关节炎。

1.本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。2.生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。3.遗传毒性：多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。

1.动物试验表明本品可能对局部皮肤有轻微刺激性。2.局部反应：临床试验发现，个别患者可出现皮肤瘙痒﹑发红等过敏反应。3.胃肠道反应：尚未发现，如大面积，全身性使用可能出现食欲降低﹑上腹不适﹑呕吐﹑便秘等无全身性作用。4.以上不良反应一般较轻，无需停药，如有个别患者出现严重不良反应则应立即停药并及时就诊。

1.由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位)，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉)。2.在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。3.用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。4.静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。5.一旦发生严重出血(局部无法加压止血)，

1.本品仅供外用，勿与眼睛及粘膜接触，谨防吸入呼吸道。2.本品仅用于完整皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。3.本品仅供外用，切勿入口。4.如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。5.由于局部应用也可全身吸收，应严格按照说明书规定剂量使用，避免大面积使用。6.肝肾功能损害者使用前请咨询医师。