奥万源(注射用盐酸多巴酚丁胺)

盐酸坦洛新缓释片

本品主要成份:盐酸多巴酚丁胺。

盐酸坦索罗辛。

扬州制药有限公司

昆明积大制药股份有限公司

国药准字H20020134

国药准字H20051461

急性心力衰竭，慢性心力衰竭，慢性充血性心力衰竭，急性心肌梗死，心源性休克

主要用于因前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

1.给药方法： 由于盐酸多巴酚丁胺的半衰期短，所以必须以连续静脉输注的方式给药。继开始常速输注或继改变输注速度后，大约在10分钟之内血浆多巴酚丁胺的浓度可以达到稳定状态。因此，无需给予负荷剂量或大剂量快速注射，而且也不推荐这样做。 2.推荐剂量： 对于绝大多数病人而言，能够使心输出量增加的输注速度范围为2.5至10μg/kg/分钟。要使血液动力学得到适当的改善，剂量常常需要高达20μg/kg/分钟。有报道称，在极少数情况下，输注速度高达40μg/kg/分钟。 给药速度与治疗的持续时间必须根据病人的反应进行

口服推荐剂量为成人0.2mg/d(一片/天)，饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情...

以往对盐酸多巴酚丁胺有过敏表现的病人禁止用。

常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等，偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。

孕妇及哺乳期妇女用药:生殖实验表明，给予大鼠剂量高达正常人体剂量的2.5倍(1Omg/kg/min给药24小时，一天中共给予14.4mg/kg)，给予家兔的剂量高达正常人体剂量的2倍，均未见盐酸多巴酚丁胺对胎儿有危害或有致畸形的现象。由于在妊娠妇女中没有进行足够的以及具有良好对照的研究，而且由于在动物中所作的生殖研究并不总能预测人的反应，除非潜在的效益超过了对胎儿潜在的威胁，否则妊娠期间不得使用盐酸多巴酚丁胺。分娩:盐酸多巴酚丁胺对分娩的影响尚不清楚。哺乳妇女:尚不了解本药是否会分泌到人乳中。由于许多

孕妇及哺乳期妇女用药：妇女不推荐使用本品。 老年用药：虽然本品对血管平滑肌影响极小，但老年人服药后仍应稍事休息。

急性心力衰竭，慢性心力衰竭，慢性充血性心力衰竭，急性心肌梗死，心源性休克

主要用于因前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

1.盐酸多巴酚丁胺(dobutaminehydrochloride)是一种直接影响肌肉收缩力的药物，它的主要活性来自于刺激心脏的肾上腺素能受体；它有轻度变时性、升高血压、致心律失常及扩张血管作用。与多巴胺比较，它并不释放去甲肾上腺素，而且它的作用也不依赖于蓄积在心脏内的去甲肾上腺素。动物研究表明，在获得强心作用时，盐酸多巴酚丁胺引发心率加快和外周血管阻力下降的作用均比异丙肾上腺素小。在人体内，盐酸多巴酚丁胺能增加每搏射血量和心输出量，并能降低心室充盈压、体循环和肺循环的阻力。作为对心肌收缩力增强

1.药理作用 本品为坦洛新盐酸盐，属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂，其对α1受体的亲和力较α2受体强5400-24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍，实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的剂量给药，雌性大鼠以52mg/kg/day的剂量给药，肿瘤的发生没有增加。当雌鼠受试剂量≥5.4mg/kg，乳腺纤维瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌试验中最高剂量盐酸坦洛新产生的系统指征(AUC)3倍于人体最大给药剂量(每天0.8mg)。给雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的剂量，雄小鼠没有明显的肿瘤发生，雌鼠给予2个最高剂量45和158mg/kg/day2年乳房纤维瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的发生明

一般注意事项1.如同使用任何胃肠外的儿茶酚胺一样，在盐酸多巴酚丁胺给药期间，必须严密监测心率和节律﹑血压以及输注速度。当开始治疗时，建议采用心电图监测直至达到了稳定的反应。2.使用盐酸多巴酚丁胺治疗前必须对血容量不足进行纠正，这一点是公认的。3.对于存在着明显的机械性阻塞，例如严重的主动脉瓣狭窄的患者，本品无明显疗效。(1)心力衰竭并发急性心肌梗死时的用法：虽然治疗心力衰竭及减小心脏的直径能够减低心肌的耗氧量，但使用强心剂后，心肌对氧的需求增加及局部缺血的加剧而导致

 1.出现皮疹等过敏反应应停药。  2.体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。  3.长期用药应定期检查肝功能。  4.伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。