天王补心丸(水蜜丸)

卡培他滨片

丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、远志(制)、酸枣仁(炒)、柏子仁、桔梗、甘草、朱砂

本品主要成份为卡培他滨。

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字Z15021013

国药准字H20203570

心阴不足，虚火偏旺阴虚火旺，心火上炎，老年人平素阴虚，神经衰弱，失眠，低血压，心律失常

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

口服：水蜜丸每次6g,每天2次。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

1.阳虚寒盛、温热内蕴、脾胃虚寒、胃纳欠佳、痰湿留滞者禁用。2.忌食大蒜、胡荽、萝卜、鱼腥、烧酒。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

心阴不足，虚火偏旺阴虚火旺，心火上炎，老年人平素阴虚，神经衰弱，失眠，低血压，心律失常

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

抗心肌梗死，增强免疫功能，镇静，抗惊厥，抗心律失常等作用。1.抗实验性心肌梗死：对补心丹加味方（原方去桔梗、朱砂、麦冬，加炮附子、蒲黄、红花、公丁香、甘草组成)进行研究，先给予氢化可的松或甲状腺素造成类“阳虚证”或类“阴虚证”模型，然后再给予异丙肾上腺素引起心动过速，休克、心衰及心肌耗氧量增加等，甚至心肌缺血从而导致心肌梗死，心电可见T波高耸和S-T段抬高，阳虚组还有R-R、P-R延长，部分有巨大U波，继而呈现Ⅱ-Ⅲ°房室传导阻滞，伴多源性早搏，形成紊乱性心律，8/10只动物死亡；阴虚组多数动物心

1.本品处方中含朱砂，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。2.服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。