天王补心丸(水蜜丸)

阿瑞匹坦胶囊

丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、远志(制)、酸枣仁(炒)、柏子仁、桔梗、甘草、朱砂

本品主要成份为阿瑞匹坦。

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字Z15021013

国药准字J20160005

心阴不足，虚火偏旺阴虚火旺，心火上炎，老年人平素阴虚，神经衰弱，失眠，低血压，心律失常

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

口服：水蜜丸每次6g,每天2次。

本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中，本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1.阳虚寒盛、温热内蕴、脾胃虚寒、胃纳欠佳、痰湿留滞者禁用。2.忌食大蒜、胡荽、萝卜、鱼腥、烧酒。

在大约6500名患者中对阿瑞匹坦的总体安全性进行了评估。高度致吐性化疗(HEC)国内临床试验在接受高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的中国患者中开展了一项随机对照的临床研究，在该研究中412名患者在化疗第1周期接受了阿瑞匹坦的治疗，其中240名患者继续进入第2阶段的化疗。阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松(阿瑞匹坦治疗组)给药方案的总体耐受性良好。临床中出现的主要不良事件为轻度到中度。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在孕妇中进行充分和对照良好的研究。只有当对母亲和胎儿的潜在收益超过潜在风险时，才可在妊娠期间使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳汁中，并且本品对接受哺乳的婴儿可能产生的不良反应，因此，必须根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。儿童用药：在儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：在临床研究中，老年人（年龄＞65岁）使用本品的安全性和有效性与较年轻患者（<65岁）相当。因此，老年患者使用本品无需调整剂量。

心阴不足，虚火偏旺阴虚火旺，心火上炎，老年人平素阴虚，神经衰弱，失眠，低血压，心律失常

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

抗心肌梗死，增强免疫功能，镇静，抗惊厥，抗心律失常等作用。1.抗实验性心肌梗死：对补心丹加味方（原方去桔梗、朱砂、麦冬，加炮附子、蒲黄、红花、公丁香、甘草组成)进行研究，先给予氢化可的松或甲状腺素造成类“阳虚证”或类“阴虚证”模型，然后再给予异丙肾上腺素引起心动过速，休克、心衰及心肌耗氧量增加等，甚至心肌缺血从而导致心肌梗死，心电可见T波高耸和S-T段抬高，阳虚组还有R-R、P-R延长，部分有巨大U波，继而呈现Ⅱ-Ⅲ°房室传导阻滞，伴多源性早搏，形成紊乱性心律，8/10只动物死亡；阴虚组多数动物心

1.本品处方中含朱砂，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。2.服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。

本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的（参见药物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高（参见“药物相互作用”）。 本品与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率（INR）明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR（见“药物相互作用”）。