功能主治:原发性震颤麻痹症,非药原性震颤麻痹综合征
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药品信息 | |||
主要成分 |
左旋多巴。 |
本品主要成份为非布佐司他。 |
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生产企业 |
昆明振华制药厂有限公司 |
安斯泰来制药(中国)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H53021171 |
国药准字J20180084 |
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说明 | |||
作用与功效 |
原发性震颤麻痹症,非药原性震颤麻痹综合征 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
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用法用量 |
口服: 1.常用量:开始时一日0.25~0.5g,每服3~4日增加0.125~0.5g。 2.维持量:一日3~6g,分4~6次服用。 |
本药须由医师处方使用,详见说明书。 |
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副作用 |
严重心血管并器质性脑并内分泌失调及精神病患者禁用。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌。 2.动物实验表明左旋多巴可引起内脏和骨骼畸形。 3.孕妇及哺乳期妇女应禁用。儿童用药:慎用。老人用药:慎用。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药:老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC与年轻受试者(18-40岁)相似。 |
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成分 |
原发性震颤麻痹症,非药原性震颤麻痹综合征 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
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药理作用 |
本品为体内合成多巴胺的前体,其本身并无药理活性,通过血脑屏障进入中枢,经多巴脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥作用,改善随意神经冲动传导至运动皮质的调节,使本病的症状减轻。 |
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注意事项 |
1.早期出现恶心、呕吐、食欲不振。2.体位性低血压,从卧位或坐位起立时眩晕。3.精神不安、失眠、心律失常、不自主运动等,此时应注意调整剂量。4.“开关现象”即突然多动不安,而后肌强直运动。5.不宜与麻黄素、利血平、拟肾上素药、单胺氧化酶抑制剂合用。6.支气管炎、肺气肿、有惊厥史、糖尿病、内分泌疾病、青光眼、肝肾功能不全、消化道溃疡病、精神病患者禁用。 |
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