艾司唑仑

盐酸厄洛替尼片

艾司唑仑。)

盐酸厄洛替

华中药业股份有限公司

Roche S.p.A.

国药准字H42021366

国药准字J20120060

失眠，癫痫，惊厥，

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

催眠，一次1～2mg，睡前服。抗癫痫，一次2～4mg，一日6～12mg.麻醉前给药，一次2～4mg，手术前1小时服。

特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。

慎用者： 1．中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。 2．肝肾功能损害。 3．重症肌无力。 4．急性或易于发生的闭角型青光眼发作。 5．严重慢性阻塞性肺部病变。

失眠，癫痫，惊厥，

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

本品为苯二氮卓类抗焦虑药可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。1．具有抗焦虑、镇静催眠作用，作用于苯二氮卓受体，加强中枢神经内GABA受体作用，影响边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消NREM睡眠第四期，阻滞对网状结构的激活，对人有镇静催眠作用。2．抗惊厥作用：能抑制中枢内癫痫病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。3．骨骼肌松弛作用：小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、较大剂量可促进脊髓中的突触前抑制，抑制多突触反射。4．遗忘

1．用药期间不宜饮酒。2．对其它苯二氮卓药物过敏者，可能对本药过敏。3．肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。4．癫痫患者突然停药可导致发作。5．严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。6．避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。7．出现呼吸抑制或低血压常提示超量。8．对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。

特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼可能存在临床上显著的药物相互作用。警告肺毒性因NSCLC、胰腺癌或其它实体瘤接受厄洛替尼治疗的患者偶有报道严重间质性肺病样事件，包括致命的情况。在随机单药治疗NSCLC试验中（参见[临床试验]），间质性肺病样事件的发生率（0.8%）在厄洛替尼组和安慰剂组一样。在治疗胰腺癌试验中－联合吉西他滨（参见[临床试验]），间质性肺病样事件的发生率在厄洛替尼＋吉西他滨组为2.5%，在安慰剂＋吉西他滨组为0.4%。所有试验中（包括无对照组试验和有同时化疗的试验）共4900例厄洛替尼治疗患者总的发生率约为0.6%。怀疑为间质性肺病样事件的患者的诊断报告包括肺炎、放射性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、肺浸润和齿槽炎。症状可在服用厄洛替尼后5天到9月以上（中位39天）出现。大多数病例合并有其它引起间质性肺病的因素，如同时或既往的化疗、既往放疗、之前存在的间质性肺病、转移性肺疾病或肺部感染。一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困