脑血栓片

度他雄胺软胶囊

红花、当归、水蛭（制）、赤芍、桃仁、川芎、丹参、土鳖虫、羚羊角、人工牛黄。

本品主要成份为度他雄胺。

辽宁好护士药业(集团)有限责任公司

四川国为制药有限公司

国药准字Z20064138

国药准字H20203007

中风先兆，脑血栓

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

口服，一次2片，一日3次。

成年人(包括老年人)：推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

尚不明确。

女性禁用安福达。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇忌服。儿童用药:不适用。老人用药:老人应在专业医师指导下使用。

中风先兆，脑血栓

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

1.根据《本草纲目》记载，中医理论认为，水蛭（性味咸、苦、平）不但有破血逐瘀之功效，而且还有活血去瘀之力，故对瘀血阻于络脉者多奇效，现代药理学研究证明，水蛭不但能抑制凝血酶，而且内含水蛭素、吻蛭素、肝素、抗血栓素，它在抑制凝血酶的同时能起到溶解血栓的作用。2.从人体试验表明：口服本品，血浆优蛋白溶解时间明显缩短，说明本品对打通血脉、改善血液微循环有明显的效果,主要作用：预防和治疗脑血栓（中风）

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率（n=2,167）-治疗第2年发生率（n=1,744）-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化（下降）-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛）-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。

孕妇忌服。

对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。重度肝功能损害者忌用。