俊静(磷酸川芎嗪葡萄糖注射液)

卡培他滨片

本品主要成分为磷酸川芎嗪。

本品主要成份为卡培他滨。

贝朗(山东)制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H20040521

国药准字H20203570

缺血性脑血管疾病，脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

静脉滴注。一次50mg～100mg，缓慢滴注，宜在3-4小时滴完，一日1次，10～15天为一疗程或遵医嘱。

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

1.对本品过敏者禁用。2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:老年患者生理机能减退,应酌情减量。可参考其他项下内容或遵医嘱。

缺血性脑血管疾病，脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

1.磷酸川芎嗪对腺苷二磷酸（ADP）、花生四烯酸及PAF（血小板活化因子）诱导的人血小板聚集有抑制作用，并对已聚集的血小板有解聚作用。2.本品还可扩张小动脉，改善微循环和增加脑血流量。

1.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。2.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心率﹑血压的变化。3.血压低者慎用。4.本品静脉滴注速度不宜过快,应严格控制静滴速度。5.使用本品要密切观察,一旦发生过敏反应,应立即停药,迅速采取地塞米松﹑扑尔敏等抗过敏药物救治。6.使用前请详细检查,如药液浑浊或有异物,瓶身破裂,封口松动等,切勿使用,以策安全。7.本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿再贮存使用。8.本品静脉滴注速度不宜过快，应严格控