俊静(磷酸川芎嗪葡萄糖注射液)

他达拉非片

本品主要成分为磷酸川芎嗪。

本品主要成份为他达拉非。

贝朗(山东)制药有限公司

广州朗圣药业有限公司

国药准字H20040521

国药准字H20213074

缺血性脑血管疾病，脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

静脉滴注。一次50mg～100mg，缓慢滴注，宜在3-4小时滴完，一日1次，10～15天为一疗程或遵医嘱。

服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。1.对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg.对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。3.与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片：1.每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。2.依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。勃起功能障碍合并良性前列腺增生每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。其余详见说明书。

1.对本品过敏者禁用。2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。

详见说明书

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:老年患者生理机能减退,应酌情减量。可参考其他项下内容或遵医嘱。

孕妇及哺乳期：不能用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童：他达拉非片不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感。

缺血性脑血管疾病，脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞

治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

1.磷酸川芎嗪对腺苷二磷酸（ADP）、花生四烯酸及PAF（血小板活化因子）诱导的人血小板聚集有抑制作用，并对已聚集的血小板有解聚作用。2.本品还可扩张小动脉，改善微循环和增加脑血流量。

1.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。2.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心率﹑血压的变化。3.血压低者慎用。4.本品静脉滴注速度不宜过快,应严格控制静滴速度。5.使用本品要密切观察,一旦发生过敏反应,应立即停药,迅速采取地塞米松﹑扑尔敏等抗过敏药物救治。6.使用前请详细检查,如药液浑浊或有异物,瓶身破裂,封口松动等,切勿使用,以策安全。7.本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿再贮存使用。8.本品静脉滴注速度不宜过快，应严格控

勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。 在处方他达拉非片之前，需要注意： 心血管 因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。 医生应与患者讨论，如果他们在服用他达拉非片后，出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。服用他达拉非片的患者，仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物，否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下，只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。因此，在服用他达拉非片后发生心绞痛的患者，应立即求治（见【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主动脉瓣狭窄和先天性肥厚性主动脉瓣下狭窄），可能对血管扩张剂，包括PDE5抑制剂的作用特别敏感。 在他达拉非片的临床安全性和有效性试验中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在获得进一步信息