俊静(磷酸川芎嗪葡萄糖注射液)

盐酸厄洛替尼片

本品主要成分为磷酸川芎嗪。

盐酸厄洛替

贝朗(山东)制药有限公司

Roche S.p.A.

国药准字H20040521

国药准字J20120060

缺血性脑血管疾病，脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

静脉滴注。一次50mg～100mg，缓慢滴注，宜在3-4小时滴完，一日1次，10～15天为一疗程或遵医嘱。

特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。

1.对本品过敏者禁用。2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:老年患者生理机能减退,应酌情减量。可参考其他项下内容或遵医嘱。

缺血性脑血管疾病，脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂＋紫杉醇；或者吉西他滨＋顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

1.磷酸川芎嗪对腺苷二磷酸（ADP）、花生四烯酸及PAF（血小板活化因子）诱导的人血小板聚集有抑制作用，并对已聚集的血小板有解聚作用。2.本品还可扩张小动脉，改善微循环和增加脑血流量。

1.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。2.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心率﹑血压的变化。3.血压低者慎用。4.本品静脉滴注速度不宜过快,应严格控制静滴速度。5.使用本品要密切观察,一旦发生过敏反应,应立即停药,迅速采取地塞米松﹑扑尔敏等抗过敏药物救治。6.使用前请详细检查,如药液浑浊或有异物,瓶身破裂,封口松动等,切勿使用,以策安全。7.本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿再贮存使用。8.本品静脉滴注速度不宜过快，应严格控

特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼可能存在临床上显著的药物相互作用。警告肺毒性因NSCLC、胰腺癌或其它实体瘤接受厄洛替尼治疗的患者偶有报道严重间质性肺病样事件，包括致命的情况。在随机单药治疗NSCLC试验中（参见[临床试验]），间质性肺病样事件的发生率（0.8%）在厄洛替尼组和安慰剂组一样。在治疗胰腺癌试验中－联合吉西他滨（参见[临床试验]），间质性肺病样事件的发生率在厄洛替尼＋吉西他滨组为2.5%，在安慰剂＋吉西他滨组为0.4%。所有试验中（包括无对照组试验和有同时化疗的试验）共4900例厄洛替尼治疗患者总的发生率约为0.6%。怀疑为间质性肺病样事件的患者的诊断报告包括肺炎、放射性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、肺浸润和齿槽炎。症状可在服用厄洛替尼后5天到9月以上（中位39天）出现。大多数病例合并有其它引起间质性肺病的因素，如同时或既往的化疗、既往放疗、之前存在的间质性肺病、转移性肺疾病或肺部感染。一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困