俊静(磷酸川芎嗪葡萄糖注射液)

依西美坦片

本品主要成分为磷酸川芎嗪。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

贝朗(山东)制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20040521

H20160052

缺血性脑血管疾病，脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

静脉滴注。一次50mg～100mg，缓慢滴注，宜在3-4小时滴完，一日1次，10～15天为一疗程或遵医嘱。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1.对本品过敏者禁用。2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:老年患者生理机能减退,应酌情减量。可参考其他项下内容或遵医嘱。

缺血性脑血管疾病，脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1.磷酸川芎嗪对腺苷二磷酸（ADP）、花生四烯酸及PAF（血小板活化因子）诱导的人血小板聚集有抑制作用，并对已聚集的血小板有解聚作用。2.本品还可扩张小动脉，改善微循环和增加脑血流量。

1.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。2.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心率﹑血压的变化。3.血压低者慎用。4.本品静脉滴注速度不宜过快,应严格控制静滴速度。5.使用本品要密切观察,一旦发生过敏反应,应立即停药,迅速采取地塞米松﹑扑尔敏等抗过敏药物救治。6.使用前请详细检查,如药液浑浊或有异物,瓶身破裂,封口松动等,切勿使用,以策安全。7.本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿再贮存使用。8.本品静脉滴注速度不宜过快，应严格控

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响