益民制药益落清(胞磷胆碱钠氯化钠注射液)

马来酸吡咯替尼片

本品主要成份为胞磷胆碱钠、氯化钠，辅料为注射用水。

马来酸吡咯替尼。

济南三九益民制药有限责任公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20020568

国药准字H20180012

结肠瘘，脑外伤

本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

静脉缓缓滴注。一日0.25～0.5g，5～10日为一疗程。

本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。 HER2检测 在使用本品治疗...

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无此方面资料，孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药:剂量根据病情和年龄适当增减。老人用药:剂量根据病情和年龄适当增减。

结肠瘘，脑外伤

本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

本品为血核苷衍生物，胞磷胆碱可增强脑干网状结构，尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能，增强椎体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

1.对伴有脑出血﹑脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。2.癫痫及低血压患者应慎用。3.滴注速度应缓慢。4.本品为含钠制剂，需低钠者应用时请注意。

腹泻:腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应。II期研究中吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的腹泻发生率为96.9％，主要以1~2级为主，15.4％的患者发生了3级腹泻，未报告4级及以上腹泻。首次腹泻发生时间较早，75％的患者首次腹泻可发生于用药的第1~4天，第1周期是3级腹泻的高发期，,大约50％的首次3级腹泻可发生于用药的第2~15天。腹泻通常持续2-3天，经过暂停用药或下调药物剂量以及对症治疗，绝大多数的腹泻可得到控制。治疗期间反复发生腹泻的中位累积持续时间为47天。随着治疗周期的增加，总体腹泻的发生率有下降趋势，3级腹泻的发生无增加趋势。 治疗期间患者应关注排便性状和频率的变化，发现大便不成形后，尽早开始抗腹泻治疗，可选用洛哌丁胺或蒙脱石散。如出现持续的3级腹泻、或1~2级腹泻伴并发症(≥2级的恶心、呕吐、发热、便血或脱水等)时，患者应立即联系医生并接受治疗上的指导，尽早开始对症治疗。发生腹泻后可根据剂量调整指导原则进行处理，参见[用法用量]。对于治疗期间频繁发生腹泻的患者，应警惕发生严重腹泻的可能。 肝脏功能异常: II 期研究中，毗咯替尼联合卡培他滨用