瑞立喜(注射用硝酸异山梨酯)

盐酸帕洛诺司琼胶囊

成份：本品主要成份为硝酸异山梨酯。 本品含有辅料甘露醇，聚山梨酯80。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

北京四环科宝制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20050522

国药准字H20150029

不稳定型心绞痛，稳定型心绞痛，心绞痛

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

剂量：剂量需根据病人的反应而调节，正常剂量为每小时2-7mg硝酸异山梨酯，但需要时亦可增加至每小时10mg。推荐浓度将50mg注射用硝酸异山梨酯与适当输液如氯化钠注射液或葡萄糖注射液混合总量至500ml，其浓度为100μg/ml。因减低液体摄入量而需要较高浓度，可用100mg注射用硝酸异山梨酯与输注液混合总量至500ml，其浓度为200μg/ml。本品打开后应立即加入输注液中，混合时应在无菌条件下操作。静脉滴注开始剂量为30μg/分，观察0.5-1小时，如无不良反应可将剂量加倍。每日一次，10天为一疗程。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品用于孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未建立，故只有在医师认为应用本品利大于弊时才能使用。儿童用药:本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。老人用药:同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

不稳定型心绞痛，稳定型心绞痛，心绞痛

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

硝酸异山梨酯主要的药理作用为松弛血管平滑肌，继而引起外周动脉和静脉扩张，对静脉血管的扩张作用较强。静脉扩张可促进外周血液聚集，减少静脉回流，使心室舒张末压和肺毛细血管楔压降低（前负荷）。松弛小动脉平滑肌，可降低系统血管阻力，动脉收缩压和平均动脉压（后负荷）。硝酸异山梨酯还可扩张冠状动脉。

1、应用本品时必须密切监察脉搏及血压，以便及时调整剂量。2、下列情况慎用：近期心肌梗塞，肥厚梗阻型心肌病、甲状腺功能低下、营养不良、严重肝脏、严重肾脏疾病或低温的病人。3、用药期间宜保持卧位，站起时应缓慢、以防突发体位性低血压。4、长期连续用药可产生耐受性，故不宜长期连续用药。