阿莫西林克拉维酸钾(4:1)分散片

枸橼酸西地那非片

本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林和克拉维酸钾

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

东药集团沈阳施德药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20000720

国药准字H20173090

鼻窦炎，扁桃体炎，咽炎，中耳炎，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺炎，肺脓肿，支气管扩张合并感染，膀胱炎，尿道炎，肾盂肾炎，前列腺炎，盆腔炎，淋球菌尿路感染，软性下疳，疖，脓肿，蜂窝组织炎，伤口感染，

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品可直接用水吞服，也可放入适量水中搅拌至混悬状态后服用。口服，成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次;7～12岁儿童，每次1.5片，一日三次。1～7岁儿童，每次1片，一日三次;3个月～1岁儿童，每次半片，一日三次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:该药品对妊娠﹑分娩及哺乳期母婴的影响，未进行该项实验。儿童用药:见本说明书【用法用量】项下有关儿童用量内容。对儿童生长发育与成人的差异在药理﹑毒理或药代动力学方面未进行该项目实验。老人用药:在该药品在药理﹑毒理或药代动力学方面老人与成人的差异，未进行该项目实验。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

鼻窦炎，扁桃体炎，咽炎，中耳炎，急性支气管炎，慢性支气管炎，肺炎，肺脓肿，支气管扩张合并感染，膀胱炎，尿道炎，肾盂肾炎，前列腺炎，盆腔炎，淋球菌尿路感染，软性下疳，疖，脓肿，蜂窝组织炎，伤口感染，

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1．患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2．对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。3．本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4．本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5．肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。6．对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者