乾乐胶囊(盐酸黄酮哌酯胶囊)

盐酸帕洛诺司琼胶囊

盐酸黄酮哌酯。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

四川正东制药有限责任公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H10980226

国药准字H20150029

粪瘘，儿童遗尿症，子宫脱垂，前列腺炎，膀胱炎，尿道炎，早，中期前列腺增生症，痉挛性，功能性尿道狭窄，前列腺摘除术，尿道扩张，膀胱腔内手术，尿道综合征，急迫性尿失禁

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

口服：一次0.2g，一日3～4次或遵医嘱。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

1?胃肠道梗阻或出血、贲门失弛缓症、尿道阻塞失代偿者禁用。2?有神经精神症状者及心、肝、肾功能严重受损者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

粪瘘，儿童遗尿症，子宫脱垂，前列腺炎，膀胱炎，尿道炎，早，中期前列腺增生症，痉挛性，功能性尿道狭窄，前列腺摘除术，尿道扩张，膀胱腔内手术，尿道综合征，急迫性尿失禁

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

为平滑肌松弛药。具有抑制腺苷酸环化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗钙离子作用，并有弱的抗毒蕈碱作用，对泌尿生殖系统的平滑肌具有选择性解痉作用，因而能直接解除泌尿生殖系统平滑肌的痉挛，使肌肉松弛，消除尿频、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痉挛引起的下腹部疼痛。

1?泌尿生殖道感染患者，需进行抗感染治疗。2?青光眼、白内障及残余尿量较多者慎用。3?勿与大量维生素C或钾盐合用。4?司机及高空作业人员等禁用。