乾乐胶囊(盐酸黄酮哌酯胶囊)

阿托伐他汀钙片

盐酸黄酮哌酯。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

四川正东制药有限责任公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H10980226

国药准字H19990258

粪瘘，儿童遗尿症，子宫脱垂，前列腺炎，膀胱炎，尿道炎，早，中期前列腺增生症，痉挛性，功能性尿道狭窄，前列腺摘除术，尿道扩张，膀胱腔内手术，尿道综合征，急迫性尿失禁

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服：一次0.2g，一日3～4次或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1?胃肠道梗阻或出血、贲门失弛缓症、尿道阻塞失代偿者禁用。2?有神经精神症状者及心、肝、肾功能严重受损者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

粪瘘，儿童遗尿症，子宫脱垂，前列腺炎，膀胱炎，尿道炎，早，中期前列腺增生症，痉挛性，功能性尿道狭窄，前列腺摘除术，尿道扩张，膀胱腔内手术，尿道综合征，急迫性尿失禁

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

为平滑肌松弛药。具有抑制腺苷酸环化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗钙离子作用，并有弱的抗毒蕈碱作用，对泌尿生殖系统的平滑肌具有选择性解痉作用，因而能直接解除泌尿生殖系统平滑肌的痉挛，使肌肉松弛，消除尿频、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痉挛引起的下腹部疼痛。

1?泌尿生殖道感染患者，需进行抗感染治疗。2?青光眼、白内障及残余尿量较多者慎用。3?勿与大量维生素C或钾盐合用。4?司机及高空作业人员等禁用。