乾乐胶囊(盐酸黄酮哌酯胶囊)

枸橼酸西地那非片

盐酸黄酮哌酯。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

四川正东制药有限责任公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H10980226

国药准字H20173090

粪瘘，儿童遗尿症，子宫脱垂，前列腺炎，膀胱炎，尿道炎，早，中期前列腺增生症，痉挛性，功能性尿道狭窄，前列腺摘除术，尿道扩张，膀胱腔内手术，尿道综合征，急迫性尿失禁

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服：一次0.2g，一日3～4次或遵医嘱。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1?胃肠道梗阻或出血、贲门失弛缓症、尿道阻塞失代偿者禁用。2?有神经精神症状者及心、肝、肾功能严重受损者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

粪瘘，儿童遗尿症，子宫脱垂，前列腺炎，膀胱炎，尿道炎，早，中期前列腺增生症，痉挛性，功能性尿道狭窄，前列腺摘除术，尿道扩张，膀胱腔内手术，尿道综合征，急迫性尿失禁

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

为平滑肌松弛药。具有抑制腺苷酸环化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗钙离子作用，并有弱的抗毒蕈碱作用，对泌尿生殖系统的平滑肌具有选择性解痉作用，因而能直接解除泌尿生殖系统平滑肌的痉挛，使肌肉松弛，消除尿频、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痉挛引起的下腹部疼痛。

1?泌尿生殖道感染患者，需进行抗感染治疗。2?青光眼、白内障及残余尿量较多者慎用。3?勿与大量维生素C或钾盐合用。4?司机及高空作业人员等禁用。