硫酸核糖霉素注射液

富马酸丙酚替诺福韦片

本品主要成份为硫酸核糖霉素。

丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)。

哈药集团三精制药股份有限公司

Patheon Inc.

国药准字H23023330

H20180060

尿路感染，肺炎

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄 12 岁及以上，体重至少为 35 kg）慢性乙型肝炎（参见【药理毒理】）。

肌内注射。成人：一次0.5～0.75g（1～1.5支），一日2次。小儿：按体重每日20～40mg/kg，分2次注射。疗程一般在10天以内，不超过14天。

应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。 成人和青少年（年龄为 12 岁及...

1．肾功能低下者禁用。2．孕妇禁用。3．婴幼儿禁用。4．对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:因本品可能引起新生儿第8对脑神经损害，故孕妇应禁用。儿童用药:因本品可能致听神经和前庭功能损害，故婴幼儿禁用。儿童慎用。老人用药:老年患者应用本品后可能会产生各种毒性反应，故应注意监测肾功能（最好测定肌酐清除率）；应采用较小剂量，以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应；应注意在用药前、用药过程中定期及长期用药后进行听力图检测。

尿路感染，肺炎

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄 12 岁及以上，体重至少为 35 kg）慢性乙型肝炎（参见【药理毒理】）。

本品对大多数革兰阳性菌和阴性菌有较强的作用。对大肠肝菌、肺炎克雷伯菌、普通变形杆菌、志贺菌属、沙门菌属有良好抗菌作用，其活性较卡那霉素稍差。对部分葡萄球菌属、淋球菌、脑膜炎球菌也有较好作用。对链球菌属和结核杆菌有微弱作用，对铜绿假单胞菌、厌氧菌无效。本品与卡那霉素交叉耐药。实验动物豚鼠耳毒性试验结果，本品对豚鼠的听力及耳蜗病理损害明显低于卡那霉素和庆大霉素。

1．交叉过敏，对其他氨基糖苷类过敏的患者对本品也过敏。2．下列情况应慎用。（1）失水，由于血药浓度增高，产生毒性反应的可能性增加；（2）第8对脑神经损害，可致听神经和前庭功能损害；（3）重症肌无力或帕金森病，可致神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱；（4）肾功能损害，宜根据肾功能损害程度调整剂量或给药间隔。3．对诊断的干扰：可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、血镁、血钾、血钠浓度的测定值可能降低。4．对患者应注意监测：（1）前庭功能检

1、肝炎恶化 停止治疗后突发 警告：已有报告指出，停止乙型肝炎治疗的患者出现了肝炎急性加重的情况（通常与血浆中 HBV DNA 水平升高相关）。大部分病例属于自限型，但严重加重的情况（包括致命性结局）可能在停止乙型肝炎治疗之后出现。应在停止乙型肝炎治疗至少6 个月内，通过临床和实验室随访定期进行肝功能监测。如果合适，可能需要恢复乙型肝炎治疗。 在进展期肝病或肝硬化患者中，不建议停止治疗，因为治疗后肝炎加重可能导致肝功能失代偿。在失代偿期肝病患者中，肝病突发尤其严重，有时甚至致命。 治疗期间突发 慢性乙型肝炎自发性加重相对较为常见，特点是血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 短暂增加。开始抗病毒治疗后，一些患者的血清 ALT 可能有所增加。在代偿性肝病患者中，此类血清 ALT 增加通常不伴有血清胆红素浓度增加或肝功能失代偿。肝硬化患者在肝炎恶化后出现肝功能失代偿的风险可能更高，因此，应在治疗期间加以严密监测。 2、HBV 传播 必须告知患者富马酸丙酚替诺福韦片不能预防通过性接触或血液污染的方式传播 HBV 的风险。必须继续采取适当预防措施。 3、失代偿性肝病患者 对于患有失代偿性肝病以及 C