硫酸核糖霉素注射液

盐酸伐地那非片

本品主要成份为硫酸核糖霉素。

活性成份：盐酸伐地那非。

哈药集团三精制药股份有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H23023330

国药准字H20203338

尿路感染，肺炎

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

肌内注射。成人：一次0.5～0.75g（1～1.5支），一日2次。小儿：按体重每日20～40mg/kg，分2次注射。疗程一般在10天以内，不超过14天。

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

1．肾功能低下者禁用。2．孕妇禁用。3．婴幼儿禁用。4．对本品过敏者禁用。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:因本品可能引起新生儿第8对脑神经损害，故孕妇应禁用。儿童用药:因本品可能致听神经和前庭功能损害，故婴幼儿禁用。儿童慎用。老人用药:老年患者应用本品后可能会产生各种毒性反应，故应注意监测肾功能（最好测定肌酐清除率）；应采用较小剂量，以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应；应注意在用药前、用药过程中定期及长期用药后进行听力图检测。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

尿路感染，肺炎

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

本品对大多数革兰阳性菌和阴性菌有较强的作用。对大肠肝菌、肺炎克雷伯菌、普通变形杆菌、志贺菌属、沙门菌属有良好抗菌作用，其活性较卡那霉素稍差。对部分葡萄球菌属、淋球菌、脑膜炎球菌也有较好作用。对链球菌属和结核杆菌有微弱作用，对铜绿假单胞菌、厌氧菌无效。本品与卡那霉素交叉耐药。实验动物豚鼠耳毒性试验结果，本品对豚鼠的听力及耳蜗病理损害明显低于卡那霉素和庆大霉素。

1．交叉过敏，对其他氨基糖苷类过敏的患者对本品也过敏。2．下列情况应慎用。（1）失水，由于血药浓度增高，产生毒性反应的可能性增加；（2）第8对脑神经损害，可致听神经和前庭功能损害；（3）重症肌无力或帕金森病，可致神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱；（4）肾功能损害，宜根据肾功能损害程度调整剂量或给药间隔。3．对诊断的干扰：可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、血镁、血钾、血钠浓度的测定值可能降低。4．对患者应注意监测：（1）前庭功能检