康健达芬泰星(乳酸左氧氟沙星胶囊)

胸腺肽肠溶胶囊

本品主要成分为乳酸左氟沙星。

本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质。

吉林敖东洮南药业股份有限公司

上海宝龙安庆药业股份有限公司

国药准字H20052389

国药准字H19991132

扁桃体炎，肺炎，支气管炎，急性支气管炎，前列腺炎，尿路感染，肾盂肾炎，肛周脓肿，脓疱病，皮肤及软组织感染，蜂窝组织炎，肠炎，细菌性痢疾，胆囊炎，乳腺炎，败血症，急性化脓性胆管炎，尿道炎，宫颈炎

①各种原发性或继发性T细胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)； ③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 ④各种细胞免疫功能低下的疾病； ⑤肿瘤的辅助治疗。

口服。成人常用量： 1.支气管感染、肺部感染：1次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7~14日。 2.急性单纯下尿路感染：一次0.2g,一日2次，或一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g,一日2次，或一次0.1g,一日3次，疗程10~14日。 3.细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。成人常用量为一日0.3~0.4g,分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单细菌等假单胞菌属细菌感染或感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，严重病人可遵医嘱增至每次30mg（...

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。儿童用药:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。老人用药:老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

孕妇及哺乳期妇女用药： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

扁桃体炎，肺炎，支气管炎，急性支气管炎，前列腺炎，尿路感染，肾盂肾炎，肛周脓肿，脓疱病，皮肤及软组织感染，蜂窝组织炎，肠炎，细菌性痢疾，胆囊炎，乳腺炎，败血症，急性化脓性胆管炎，尿道炎，宫颈炎

①各种原发性或继发性T细胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)； ③用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 ④各种细胞免疫功能低下的疾病； ⑤肿瘤的辅助治疗。

本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6

（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。 （2）治疗期间应定期检查肝功能。 （3）18岁以下患者请遵医嘱。 （4）本品只作为辅助用药。 （5）出现皮疹等症状时应停药。