康健达芬泰星(乳酸左氧氟沙星胶囊)

缬沙坦分散片

本品主要成分为乳酸左氟沙星。

缬沙坦。化学名称：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-缬氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

吉林敖东洮南药业股份有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20052389

国药准字H20051350

扁桃体炎，肺炎，支气管炎，急性支气管炎，前列腺炎，尿路感染，肾盂肾炎，肛周脓肿，脓疱病，皮肤及软组织感染，蜂窝组织炎，肠炎，细菌性痢疾，胆囊炎，乳腺炎，败血症，急性化脓性胆管炎，尿道炎，宫颈炎

治疗原发性高血压。

口服。成人常用量： 1.支气管感染、肺部感染：1次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7~14日。 2.急性单纯下尿路感染：一次0.2g,一日2次，或一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g,一日2次，或一次0.1g,一日3次，疗程10~14日。 3.细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。成人常用量为一日0.3~0.4g,分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单细菌等假单胞菌属细菌感染或感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。

本品推荐起始剂量为80mg(2片)，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片)，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。儿童用药:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。老人用药:老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。儿童用药：尚没有18岁以下患者用药安全性的资料。老年用药：不需要调整剂量。

扁桃体炎，肺炎，支气管炎，急性支气管炎，前列腺炎，尿路感染，肾盂肾炎，肛周脓肿，脓疱病，皮肤及软组织感染，蜂窝组织炎，肠炎，细菌性痢疾，胆囊炎，乳腺炎，败血症，急性化脓性胆管炎，尿道炎，宫颈炎

治疗原发性高血压。

本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6

1. 开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。 2. 与保钾利尿剂（如氨苯喋啶）合用时，注意监测血钾，避免发生高血钾症。 3. 肾功能不全的患者 要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需要调整剂量。重度肾功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需减量。 4. 肝功能不全患者 不需要调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。 5. 健康人过量服用本品可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析消除。 6. 与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。