双鹤盐酸消旋山莨菪碱注射液

盐酸帕洛诺司琼胶囊

本品主要成份为：盐酸消旋山莨菪碱。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

北京双鹤药业股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H11021697

国药准字H20150029

弥漫性食管痉挛，肌痛症，胃病，微循环障碍，有机酸中毒

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

1、常用量：成人每次肌注5—10mg，小儿0.1—0.2mg/kg，每日1一2次。2、抗休克及有机磷中毒：静注，成人每次10—40mg，小儿每次0.3—2mg/kg，必要时每隔10-30分钟重复给药，也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:婴幼儿慎用。老人用药:年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

弥漫性食管痉挛，肌痛症，胃病，微循环障碍，有机酸中毒

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。因不易通过血-脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

1．急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。2．夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。3．静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5-1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5-5mg,对于小儿可肌注新斯的明0.01一0.02mg/kg，以解除症状。