苏纳(坎地沙坦酯胶囊)

丙酸倍氯米松鼻喷雾剂

本品主要成份坎地沙坦酯。

本品每揿含丙酸倍氯米松50微克。辅料为：微晶纤维素和羧甲基纤维素钠（Avicel RC 591）、无水葡萄糖、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、稀盐酸、纯水。

江苏苏中药业集团股份有限公司

Dr. kade Pharmazeut Fabrik Gmb

国药准字H20051193

注册证号H20120251

原发性高血压

预防和治疗常年性及季节性的过敏性鼻炎和血管舒缩性鼻炎。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。

鼻腔喷入给药。成年人一次每鼻孔2揿，一日2次，也可一次每鼻孔1揿(50微克)，一日3-4次，一日总量不可超过8揿(400微克)。

1.对本制剂的成分有过敏史的患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女。3.严重肝.肾功能不全。

1.少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、打喷嚏、味觉及嗅觉改变以及鼻出血等。 2.偶见过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红斑、眼、面、唇以及咽喉部水肿。 3.罕见眼压升高、鼻中隔穿孔。

孕妇及哺乳期妇女用药:在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道在妊娠中期和晚期，给予包括坎地沙坦酯在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压、肾衰，高血钾症，头颅发育不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，

原发性高血压

预防和治疗常年性及季节性的过敏性鼻炎和血管舒缩性鼻炎。

1.坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦，坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体（AT1）拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影响缓激肽降解。2.在高血压患者进行的实验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素1浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高.3.本品2-8mg每日1次连续服用，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，

1.慎重用药（对下列患者应慎重用药）(1)有双侧或单侧肾动脉的患者（见2重要的基本注意事项）。(2)有高血钾的患者（见2重要的基本注意事项）。(3)有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药，参照[药代动力学]项）。(4)有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。(5)有药物过敏史的患者。(6)老年患者（参照[老年患者用药]项

1.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。 2.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。 3.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。 4.注意避免以下诱因:花粉、尘螨、动物毛屑、真菌、气味烟雾、温湿变化、情绪变化、饮食刺激等。 5.儿童(尤其6岁以下小儿)、孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。 6.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。 7.如鼻腔伴有细菌感染，应同时给予抗菌治疗。 8.当本品性状发生改变时禁用。 9.运动员慎用。 10.本品不可过量使用，如使用过量或发生严重不良反应，应立即就医。 11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.儿童必须在成 人监护下使用。 15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。