奥扎格雷

非布司他片

奥扎格雷)

本品主要成份为非布佐司他。

山东潍坊制药厂有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H20056652

国药准字J20180084

脑梗死，动脉粥样硬化性血栓性脑梗死，

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

静滴：每日80mg，与其他抗血小板药合用时，可减量.

本药须由医师处方使用，详见说明书。

以下患者禁用：1.对本品过敏者；2.脑出血或脑梗死并出血者；3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者；4.有血液病或出血倾向者；5.严重高血压者，收缩压超过26.6kpa（即200mmHg）以上者。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

脑梗死，动脉粥样硬化性血栓性脑梗死，

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1.本品避免与含钙输液（林格氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。2.限钠者慎用或咨询医生。