集成泼尼松龙

赛博利 (低分子肝素钙注射液)

泼尼松龙。

赛博利主要成份是低分子肝素钙（那屈肝素钙），系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。1ml注射液含低分子肝素钙9500IU抗Xa因子(欧洲药典单位，相当于WHO单位1025IU抗Xa因子)。

集成药厂

深圳赛保尔生物药业有限公司

国药准字H31020985

国药准字H20060191

过敏性疾病，炎症性疾病

低分子肝素钙注射液，适应症为在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

1.口服：成人开始1日10—40mg，分2～3次，维持量1日5～10mg。 2.肌注：1日10—30mg，必要时可加量。 3.静滴：1次10—25mg，溶于5％～10％葡萄糖溶液500ml中应用，每次10～20mg。 4.关节腔或软组织内注射(混悬液)，1次5～50mg，用量依关节大小而定，应在无菌条件下操作，以防引起感染。

1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。 在预防和治疗中，低分子肝素应通过皮下注射给药。在血透中，通过血管内注射给药。 不能用于肌肉注射。 脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺时，低分子肝素的给药时机应遵循特殊注意事项（参见【注意事项】） [u]皮下注射技术[/u] 皮下注射时，患者易取卧位，注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下脂肪组织内，左右侧交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内，而不是水平插入。在整个注射过程中，应维持皮肤皱褶的存在。

1.妊娠期用药：(1)糖皮质激素可通过胎盘，动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎鄂裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。(2)人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。(3)尚未证明对人类有致畸作用，妊娠时曾接受一定剂量的

低分子肝素禁用于下列情况下： ·对低分子肝素或低分子肝素注射液中任何赋形剂过敏。 ·有使用低分子肝素发生血小板减少症病史（参见【注意事项】）。 ·与止血异常有关的活动性出血和出血风险的增加，除外不是由肝素引起的弥散性血管内凝血。 ·可能引起出血的器质性损伤（如活动的消化溃疡）。 ·出血性脑血管意外。 ·急性细菌性心内膜炎。 ·接受血栓栓赛疾病，不稳定心绞痛以及肺Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害（肌酐清除率小于30ml/min）的患者。 一般不适宜在下列情况中使用本药： ·严重的肾功能损害。 ·出血性脑血管意外。 ·未控制的高血压。 一般不能同以下药物共同使用（参看【药物相互作用】） ·乙酰水杨酸（镇痛、解热剂量） ·非甾体类消炎镇痛药 ·右旋糖酐 ·噻氯匹啶

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠期用药： (1)糖皮质激素可通过胎盘，动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎鄂裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。 (2)人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。 (3)尚未证明对人类有致畸作用，妊娠时曾接受一定剂量的糖皮质激素者，所产的婴儿需注意观察是否出现肾上腺皮质功能减退的表现。 (4)对早产儿，为避免呼吸窘迫综合征，而在分娩前给母亲使用地塞米松，以诱导早产儿肺表面活化蛋白的形成，由于仅短期应用，对幼儿的生长和发育

过敏性疾病，炎症性疾病

低分子肝素钙注射液，适应症为在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

1.具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。2.本晶还能促进蛋白质分解转变为糖，减少葡萄糖的利用，因而使血糖及肝糖原都增加，可出现糖尿，同时增加胃液分泌，增进食欲。3.当严重中毒性感染时，与大量抗菌药物配合使用，可有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解作用。4.水钠潴留及排钾作用比可的松小，抗炎及抗过敏作用较强，副作用较少，故比较常用。

根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下 使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类：非常常见≥1/10，常见≥1/100和<1/10，不常见≥1/1000和<1/100，罕见≥1/10，000和<1/1000，非常罕见<1/10,000。 血液和淋巴系统异常 非常常见：不同部位的出血，尤其是那些还合并其他危险因素的患者（见【禁忌】和【药物相互作用】）。 罕见：血小板减少症，有时是血栓性的（见【注意事项】），血小板增多症。 非常罕见：嗜酸细胞过多症，治疗终止后可逆。 免疫系统异常 非常罕见：超敏反应（包括血管性水肿和皮肤反应），类过敏反应。 代谢和营养异常 非常罕见：与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症，尤其是那些合并危险因素的患者（见【注意事项】）。 肝胆系统的异常 常见：转氢酶升高，通常为一过性的。 生殖系统和乳腺异常 非常罕见：阴茎异常勃起。 全身异常以及给药部位的情况 非常常见：注射部位的小血肿。 在某些病例中，可以见到硬结的出现，这并不是肝素引起的囊。这些硬结通常数天后消失。 常见：注射部位反应。 罕见：注射部位发生钙质沉着。 钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中，如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。 非常罕见：皮肤坏死，通常发生于注射部位。 皮肤坏死的部位先出现紫癜或浸润性或疼痛性红斑点，伴有或不伴有全身体征。这种情况下，应该立即终止治疗。

1.已长期应用本药的病人，在手术时及术后3～4日内常须酌增用量，以防皮质功能不足。一般外科病人应尽量不用，以免影响伤口的愈合。2.本品及可的松均需经肝脏代谢活化为氢化泼尼松或氢化可的松才有效，故肝功能不良者不宜应用。3.本品因其盐皮质激素活性很弱，故不适用于原发性肾上腺皮质功能不全症。4.肾上腺皮质功能亢进、高血压病、动脉粥样硬化、心力衰竭、糖尿病、神经病、癫痫、术后患者以及胃、十二指肠溃疡和有角膜溃疡、肠道疾病或慢性营养不良、肝功能不全者不宜使用；孕妇应慎用或禁用；对病毒性感染应

详见说明书