集成泼尼松龙

美洛昔康片

泼尼松龙。

本品主要成份为美洛昔康，化学名为：2-甲基-4－羟基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

集成药厂

江苏云阳集团药业有限公司

国药准字H31020985

国药准字H20020146

过敏性疾病，炎症性疾病

适用于类风湿性关节炎的症状治疗和疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。

1.口服：成人开始1日10—40mg，分2～3次，维持量1日5～10mg。 2.肌注：1日10—30mg，必要时可加量。 3.静滴：1次10—25mg，溶于5％～10％葡萄糖溶液500ml中应用，每次10～20mg。 4.关节腔或软组织内注射(混悬液)，1次5～50mg，用量依关节大小而定，应在无菌条件下操作，以防引起感染。

口服，用水或流质送服吞咽。1、类风湿性关节炎：每天15毫克（2片），根据治疗后的...

1.妊娠期用药：(1)糖皮质激素可通过胎盘，动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎鄂裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。(2)人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。(3)尚未证明对人类有致畸作用，妊娠时曾接受一定剂量的

以下罗列的不良事件系在美洛昔康给药后发生，然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂剂量为7.5MG或15MG。（平均疗程为127天）。1、胃肠道的：频率超过1%：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%和 1%之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）、嗳气、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%：胃肠道穿孔、结肠炎、肝炎、胃炎。2、血液的：贫血 频率超过1%：血细胞计数异常，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤。介于0.1%和 1%之间：是导致出现血细胞减少的一个因素。3、皮肤病学的：频率超过1%：瘙痒、皮疹。介于0.1%和 1%之间：口炎、荨麻疹。少于0.1%：光过敏、极少病例出现大疱反应、多形红斑、STEVEN-JOHNSON综合征或出现毒性上皮坏死。4、呼吸道：频率少于0.1%：已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有个体出现

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠期用药： (1)糖皮质激素可通过胎盘，动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎鄂裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。 (2)人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。 (3)尚未证明对人类有致畸作用，妊娠时曾接受一定剂量的糖皮质激素者，所产的婴儿需注意观察是否出现肾上腺皮质功能减退的表现。 (4)对早产儿，为避免呼吸窘迫综合征，而在分娩前给母亲使用地塞米松，以诱导早产儿肺表面活化蛋白的形成，由于仅短期应用，对幼儿的生长和发育

过敏性疾病，炎症性疾病

适用于类风湿性关节炎的症状治疗和疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。

1.具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。2.本晶还能促进蛋白质分解转变为糖，减少葡萄糖的利用，因而使血糖及肝糖原都增加，可出现糖尿，同时增加胃液分泌，增进食欲。3.当严重中毒性感染时，与大量抗菌药物配合使用，可有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解作用。4.水钠潴留及排钾作用比可的松小，抗炎及抗过敏作用较强，副作用较少，故比较常用。

大剂量的其他的NSAIDS包括水杨酸盐，同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。口服抗凝剂、氨苄噻哌啶，系统地使用肝素、溶栓药，可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免，必须密切监视抗凝剂的作用。 锂：NSAIDS据报道可增加锂的血浆浓度，故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康时监控血浆锂水平。 氨甲蝶呤：与其他的NSAIDS相似，美洛昔康能增加氨甲蝶呤的血液毒性。在这种情况下，建议严格监控血细胞数。 避孕：据报道，NSAIDS会降低宫内避孕器的效能。 利尿药：用NSAIDS时，可能使利尿脱水患者发生急性肾功能不全，故使用美洛昔康和利尿剂的病人应保证充足的血容量，在治疗开始前还应监控肾功能。 抗高血压药（例如：β受体阻断药、ACE抑制药、血管舒张药、利尿药）有报道在应用NSAID治疗期间，通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。 在胃肠道中消胆胺与美洛昔康结合可加快美洛昔康的排除。NSAIDS可能会提高环孢素的肾毒性，其作用经肾前列腺素介导，在结合治疗期间要测定肾功能。 同时使用抗酸药、西咪替丁、地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力

1.已长期应用本药的病人，在手术时及术后3～4日内常须酌增用量，以防皮质功能不足。一般外科病人应尽量不用，以免影响伤口的愈合。2.本品及可的松均需经肝脏代谢活化为氢化泼尼松或氢化可的松才有效，故肝功能不良者不宜应用。3.本品因其盐皮质激素活性很弱，故不适用于原发性肾上腺皮质功能不全症。4.肾上腺皮质功能亢进、高血压病、动脉粥样硬化、心力衰竭、糖尿病、神经病、癫痫、术后患者以及胃、十二指肠溃疡和有角膜溃疡、肠道疾病或慢性营养不良、肝功能不全者不宜使用；孕妇应慎用或禁用；对病毒性感染应

1、与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康片。2、对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康片。NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。3、有很少情况NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的剂量不应高于7.5毫克。对中度或轻度肾损伤病人剂量可以不减（即肌酸酐清除率大于25ML/分的病人）。与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美