湘江(利巴韦林颗粒)

枸橼酸西地那非片

利巴韦林。

本品主要成份为：枸橼酸西地那非。

湖南千金湘江药业股份有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20044779

国药准字H20203387

肺炎，支气管炎，皮肤疱疹病毒感染

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品用温开水完全溶解后口服。 1.用于病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g，一日3次，连用7天。 2.用于皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g，一日3～4次，连用7天。

对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用：但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。其余详见说明书。

1.对本品中任何成分过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.禁用于有自身免疫性肝炎患者。

说明书的其他章节会更加详细地讨论下列问题：心血管【见警告-心血管】。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:已经充分的动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性（在低于人体用量的1/20时即可出现），利巴韦林会引起胎儿先天畸形或死亡，在治疗开始前、治疗期间和停药后至少6个月，服用利巴韦林的男性和女性均应避免怀孕，可能怀孕者应采用至少两种以上避孕方式有效避孕，一旦怀孕应立即告知医生。孕妇禁用利巴韦林。少量药物经乳汁排泄，因为对乳儿潜在的危险，不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。儿童用药:目前尚缺乏详细的研究资料。老人用药:尚未进行充分的65岁以上老年患者临床研究。在老年患者中使用利巴韦林发生

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：西地那非不适用于女性。目前尚无孕妇使用西地那非，以发现与药物相关的不良发自结果风险的数据。使用西地部非进行的动物繁殖研究表明。大鼠和家兔分别接受给药量为人类推荐剂量(MRHD,100mg/天，按mg/计算)的16倍和32倍时，器官发生过程没有出现不良发百结果。2.哺乳期妇女：西地邦非不适用于女性。有限的数据表明，西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此关母乳对儿童影响，以及西地那非对母乳生成影响的信息。儿童用药：西地那非不适用于新生儿。儿童。老年用药：健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】特殊人群的药代动力学”)，鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为直(见【用法用量】)。

肺炎，支气管炎，皮肤疱疹病毒感染

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1.药理作用:利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明，利巴韦林对呼吸道合胞病毒（RSV）具有选择性的抑制作用。利巴韦林的作用机理尚不清楚，但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示，利巴韦林可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。2.毒理研究:重复给药毒性：小鼠、大鼠和猴在经口给予利巴韦林剂量分别为30、36和120mg/kg，给药时间为4周或更长时，可引起心脏损伤。(1)遗传毒性：利巴韦林浓度分别为0.015和0.03-5.0mg/ml，在无代谢活化物条件下

1.定期进行血常规（血红蛋白水平、白细胞计数、血小板计数）、血液生化（肝功能、TSH）检查，尤其血红蛋白检查（包括在开始前、治疗第2周、第4周）。对可能怀孕妇女每月进行怀孕测试。2.严重贫血患者慎用，有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状，应立即停药给予相应治疗。3.肝肾功能异常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者，不推荐使用利巴韦林