哈药(甲睾酮片)

甲磺酸仑伐替尼胶囊

主要成份:甲睾酮。

甲磺酸仑伐替尼。

哈药集团制药总厂

Patheon Inc.

国药准字H23020909

国药准字H20180052

乳腺癌,腺癌

适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

成人常用量: 1.男性性腺功能低下者激素替代治疗:口服或舌下含服，一次5mg，一日2次. 2.绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗:口服或舌下含服，一次25mg，一日1～4次，如果治疗有反应，2～4周后，用量可减至一日2次，每次25mg，口服或舌下含服.

推荐剂量：对于体重＜60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每...

孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。儿童用药:儿童长期应用，可严重影响生长发育。老人用药:尚不明确。

乳腺癌,腺癌

适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。

甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟；对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及垂体一一性腺功能；促进蛋白质合成及骨质形成；刺激骨髓造血功能，使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1：1。

1.心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。2.运动员慎用。

高血压：仑伐替尼治疗患者中已有高血压的报告，该事件通常发生在治疗早期。在接受仑伐替尼治疗之前，血压（BP）应得到良好控制。如果已知患者患高血压，则应在仑伐替尼治疗之前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。已有高血压控制不良的严重并发症（包括主动脉夹层）的报告。早期检出高血压并予以有效管理对减少仑伐替尼给药暂停和减量很重要。血压升高确诊后，应尽快开始降压药治疗。在乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)治疗1周后应监测血压，之后两个月内每2周监测一次，其后每月监测一次。应根据患者的临床状况个性化选择降压治疗方案，并遵循标准治疗。对于既往血压正常的患者应当在观察到血压升高时开始使用一种降压药进行单药治疗。对于已经接受降压药治疗的患者，如果适当，可以增加当前药物的剂量，或者加入一种或几种不同类型的降压药。必要时，按表7中的建议管理高血压。表7（详见说明书）高血压管理推荐。蛋白尿：仑伐替尼治疗患者中已有蛋白尿的报告，该事件通常发生在治疗早期（参见