土霉素胶囊

壳脂胶囊

本品的主要成分为土霉素，其化学名：6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,6,10,12,12a-六羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6，11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺。

甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。

泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

国药准字H35020618

国药准字Z20050665

流行性斑疹伤寒，地方性斑疹伤寒，洛矶山热，恙虫病，Q热，支原体属感染，鹦鹉热，性病，淋巴肉牙肿，非特异性尿道炎，输卵管炎，宫颈炎，沙眼，回归热，布鲁菌病，霍乱，兔热病，鼠疫，软下疳

消化湿浊，活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴，气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红，苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

本品口服，成人一日1.5～2g，分3～4次;8岁以上小儿一日30～40mg/kg，分3～4次。8岁以下小儿禁用本品。

口服，一次5粒，每日3次。

有四环素类药物过敏史者禁用。

临床试验过程中，试验组有1例大便次数增多，每日2-3次，轻度，经判断可能与药物有关。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色﹑牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，此外该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。儿童用药:本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染，牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。老人用药:老年患者常伴有肾功能减退，应用本品，易引起肝毒性，故老年患者应用本品时应根据肾功

流行性斑疹伤寒，地方性斑疹伤寒，洛矶山热，恙虫病，Q热，支原体属感染，鹦鹉热，性病，淋巴肉牙肿，非特异性尿道炎，输卵管炎，宫颈炎，沙眼，回归热，布鲁菌病，霍乱，兔热病，鼠疫，软下疳

消化湿浊，活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴，气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红，苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品亦较敏感。多年来由于土霉素和四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。

药理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清，肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量，对大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量分别给小鼠、大鼠灌胃给药，实验动物未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

1交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。2对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。3长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。4口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。5&n

对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者，目前仍无临床试验资料；建议服药过程中配合饮食控制（包括脂肪、酒精摄入等）。