爱泥泰(红霉素肠溶胶囊)

卡培他滨片

本品主要成分为红霉素。

本品主要成份为卡培他滨。

天圣制药集团股份有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字H50021704

国药准字H20203570

呼吸道感染，下呼吸道感染，嗜血流感，百日咳，白喉，红癣病，肠道内阿米巴，单核细胞增多症，皮肤软组织感染，梅毒，新生儿结膜炎，幼儿肺炎，泌尿感染，生殖系统感染，直肠感染，军团病

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

1.链球菌感染：口服红霉素至少需要10天的疗程。对于风湿性心脏病患者需要持续服药以预防链球菌感染的复发，剂量为250mg，每日2次。 2.心脏瓣膜疾病的青霉素过敏患者，在牙科手术或上呼吸道手术时，服用红霉素来预防心内膜炎，在手术前1小时成人口服1g(儿童20mg/kg)，术后6小时再服500mg(儿童10mg/kg)。 3.肠道内阿米巴：成人250mg，每6小时一次，连续10~14天。儿童30~50mg/kg/天，分次服用，连续10~14天。 4.军团病：建议1~4g/天，分次服用。 5.沙眼衣原体引起的

培他滨片应在餐后30分钟内用水整片吞服。卡培他滨片片剂不得压碎或切割(见【不良反应】)。如果患者无法整片吞服卡培他滨片剂而必须压碎或切割，则应由接受安全操作细胞毒性药物专业培训的人员进行该操作。具体看内部说明。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗(结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.对大鼠的研究表明红霉素无致畸或其他生殖方面的副作用，但对于孕妇则无研究，对动物的研究并不能预测对人的影响，建议除非必须，孕妇慎用。 2.有报道红霉素能够通过胎盘屏障，但胎儿血浓度很低。红霉素可通过乳汁排泄，哺乳期妇女慎用。儿童用药:1.儿童每日每公斤体重30~50mg，分2次服用。严重感染可加倍。或遵医嘱。 2.百日咳：建议40~50mg/kg/天，治疗5~14天。老人用药:年老体弱者应在医师指导下服用。

呼吸道感染，下呼吸道感染，嗜血流感，百日咳，白喉，红癣病，肠道内阿米巴，单核细胞增多症，皮肤软组织感染，梅毒，新生儿结膜炎，幼儿肺炎，泌尿感染，生殖系统感染，直肠感染，军团病

结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。卡培他滨单药或其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨叫5-FU/LV改善生病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类药）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或

红霉素为大环内酯类抗菌素。1.本品为肠溶微丸胶囊，它避免了红霉素碱基在胃酸中的释放和失活。2.红霉素的抗菌谱如下：(1)常见敏感菌株：A组链球菌、轻型链球菌、血链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、百日咳博代氏菌、卡他莫拉氏菌、白喉杆菌、单核细胞增多症李斯特菌、梭状芽胞杆菌、肺炎支原体、砂眼衣原体、军团菌、梅毒螺旋体、钩端螺旋体、弯曲杆菌。(2)敏感性变化的菌株：流感嗜血杆菌、脆弱拟杆菌、霍乱杆菌、金黄色葡萄球菌耐药菌株：肠杆菌科、假单胞菌属。

1.肝﹑肾功能不全者慎用。2.长期使用红霉素可导致耐药或真菌的感染。3.若出现双重感染，请停止使用并进行正确的治疗。