敖康欣(丙硫氧嘧啶肠溶胶囊)

硫酸氢氯吡格雷片

本品主要成份为：丙硫氧嘧啶。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

吉林敖东延边药业股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H20041763

注册证号H20180074

甲状腺功能亢进症，毒性弥漫性甲状腺肿

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

口服用药。 1.成人用量 (1)治疗甲状腺功能亢进症分三个阶段。治疗阶段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重症甲亢可适当加量，极量一日600mg（12粒），症状控制之后逐渐减量，一般需要1-3个月；减量阶段：根据病情、血压及血TSH水平酌情减量，一次可减量50-100mg（1-2粒），3-4周减量一次；(2)维持量阶段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服药6-12个月甚至更长。 (3)甲状腺功能亢进症的手术前准备：术前服用本药使甲状腺功能恢复到正常或接近正常，然后加服两周碘剂

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

1.对硫脲类药物过敏者；2.结节性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进者；3.甲状腺癌患者；4.哺乳期妇女；5.严重的肝功能损害；6.严重的白细胞缺乏。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。儿童用药:儿童用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。老人用药:老年患者尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时应加用甲状腺片。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

甲状腺功能亢进症，毒性弥漫性甲状腺肿

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

1.本品为硫脲类抗甲状腺药物，主要抑制甲状腺素的合成。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，阻止摄入到甲状腺内的碘化物氧化及酪氨酸的偶联，从而阻碍甲状腺激素T4和三碘甲状腺氨酸T3的合成。2.由于本品不能直接对抗甲状腺激素，待已生成的甲状腺激素耗竭后才能产生疗效，故作用较慢。除此之外，本品还抑制外周组织中的T4脱碘生成T3。

1.应定期检查血象及肝功能;2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、BIL升高;3.外周血白细胞偏低和肝功能异常患者慎用。