敖康欣(丙硫氧嘧啶肠溶胶囊)

他达拉非片

本品主要成份为：丙硫氧嘧啶。

他达拉非。

吉林敖东延边药业股份有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20041763

注册证号H20170022

甲状腺功能亢进症，毒性弥漫性甲状腺肿

治疗男性勃起功能障碍。

口服用药。 1.成人用量 (1)治疗甲状腺功能亢进症分三个阶段。治疗阶段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重症甲亢可适当加量，极量一日600mg（12粒），症状控制之后逐渐减量，一般需要1-3个月；减量阶段：根据病情、血压及血TSH水平酌情减量，一次可减量50-100mg（1-2粒），3-4周减量一次；(2)维持量阶段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服药6-12个月甚至更长。 (3)甲状腺功能亢进症的手术前准备：术前服用本药使甲状腺功能恢复到正常或接近正常，然后加服两周碘剂

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

1.对硫脲类药物过敏者；2.结节性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进者；3.甲状腺癌患者；4.哺乳期妇女；5.严重的肝功能损害；6.严重的白细胞缺乏。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。儿童用药:儿童用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。老人用药:老年患者尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时应加用甲状腺片。

甲状腺功能亢进症，毒性弥漫性甲状腺肿

治疗男性勃起功能障碍。

1.本品为硫脲类抗甲状腺药物，主要抑制甲状腺素的合成。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，阻止摄入到甲状腺内的碘化物氧化及酪氨酸的偶联，从而阻碍甲状腺激素T4和三碘甲状腺氨酸T3的合成。2.由于本品不能直接对抗甲状腺激素，待已生成的甲状腺激素耗竭后才能产生疗效，故作用较慢。除此之外，本品还抑制外周组织中的T4脱碘生成T3。

1.应定期检查血象及肝功能;2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、BIL升高;3.外周血白细胞偏低和肝功能异常患者慎用。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。