感冒清胶囊

甲磺酸奥希替尼片

本品主要成分南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、对乙酰氨基酚、穿心莲叶、盐酸吗啉呱、马来酸氯苯那敏。

活性成份为甲磺酸奥希替尼。

通化民泰药业股份有限公司

AstraZeneca AB

国药准字Z22021816

国药准字J20180027

风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛，全身酸痛

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

本品口服，一次1-2粒，一日3次。

应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部...

1.本品禁忌。2.对本品所含对乙酰氨基酚﹑盐酸吗啉呱﹑马来酸氯苯那敏等成分过敏者禁用。3.本品含马来酸氯苯那敏，新生儿和早产儿﹑癫痫患者﹑接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品孕妇慎用。儿童用药:尚不明确老人用药:老年人酌减量。

风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛，全身酸痛

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

1.盐酸吗啉胍为减轻鼻充血剂，能消除鼻，咽部粘膜充血，减轻鼻塞症状；2.马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有消除或减轻鼻塞，流鼻涕和打喷嚏的作用；3.南板蓝根、大青叶、金盏银盘具有清热解毒作用。

1.本品注意事项。2.本品清热解毒，风寒外感者慎用。3.孕妇慎用。本品含对乙酰氨基酚、盐酸吗啉呱、马来酸氯苯那敏，哺乳期妇女慎用。4.服药期间忌食辛辣、油腻食品。5.用药期间不宜驾驶车辆，管理机器及高空作业等。..本品含盐酸吗啉呱、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚，使用时应注意此三种药物的用药禁忌及注意事项等。6.对本品所含对乙酰氨基酚，乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时使用有增加肝脏毒性作用的危险，应慎用。

EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良