感冒清胶囊

艾曲泊帕乙醇胺片

本品主要成分南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、对乙酰氨基酚、穿心莲叶、盐酸吗啉呱、马来酸氯苯那敏。

艾曲泊帕乙醇胺。化学名称：3－｛（2Z）－2－［1－（3，4二甲苯基－3甲基－5－氧－1，5二氢－4H－吐唑－4－亚基］肼基）－2‘－羟基－3－二苯羧酸－2氨基乙醇（1：2）；分子式：C25H22N4O4.2（C2H7NO）；分子量：564．65。

通化民泰药业股份有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

国药准字Z22021816

H20170387

风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛，全身酸痛

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）。慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

本品口服，一次1-2粒，一日3次。

应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计...

1.本品禁忌。2.对本品所含对乙酰氨基酚﹑盐酸吗啉呱﹑马来酸氯苯那敏等成分过敏者禁用。3.本品含马来酸氯苯那敏，新生儿和早产儿﹑癫痫患者﹑接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品孕妇慎用。儿童用药:尚不明确老人用药:老年人酌减量。

风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉肿痛，全身酸痛

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）。慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

1.盐酸吗啉胍为减轻鼻充血剂，能消除鼻，咽部粘膜充血，减轻鼻塞症状；2.马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有消除或减轻鼻塞，流鼻涕和打喷嚏的作用；3.南板蓝根、大青叶、金盏银盘具有清热解毒作用。

1.本品注意事项。2.本品清热解毒，风寒外感者慎用。3.孕妇慎用。本品含对乙酰氨基酚、盐酸吗啉呱、马来酸氯苯那敏，哺乳期妇女慎用。4.服药期间忌食辛辣、油腻食品。5.用药期间不宜驾驶车辆，管理机器及高空作业等。..本品含盐酸吗啉呱、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚，使用时应注意此三种药物的用药禁忌及注意事项等。6.对本品所含对乙酰氨基酚，乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时使用有增加肝脏毒性作用的危险，应慎用。

肝毒性：本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中观察到血清丙氯酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和间接胆红素升高（参见不良反应）。临床研究表明，与白人相比，接受瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗的ITP患者中，亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常，符合药物性肝损伤（DL）筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度（1－2级），具有可逆性，并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中，安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。开始本品治疗前，测定血清ALT、AST和胆红素水平，剂量调整期间每2周测定一次，达到稳定剂量后。每月测定一次。本品可抑制UDP葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）1A1和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1，可由此导致高间接胆红素血症。如果胆红素水平升高，应进行胆红素分类检测。应在3－5天内复查并评价血清肝功能检查异常。如果证实肝功能异常，则监测血清肝功能检查指标，直至肝功能指标恢复正常、稳定或者恢复至基线水平。如果