功能主治：急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，高钾血症，高钙血症，血性心力衰竭，肝硬化，肾炎，肾病，急性肺水肿，急性脑水肿，高血压，稀释性低钠血症，抗利尿激素分泌过多症，SIADH，巴比妥类药物中毒
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
呋塞米。 |
本品主要成份为达沙替尼。 |
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| 生产企业 |
扬州市星斗药业有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H32021036 |
国药准字H20133271 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，高钾血症，高钙血症，血性心力衰竭，肝硬化，肾炎，肾病，急性肺水肿，急性脑水肿，高血压，稀释性低钠血症，抗利尿激素分泌过多症，SIADH，巴比妥类药物中毒 |
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 |
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| 用法用量 |
口服给药: 1.成人: (1)治疗水肿性疾病:起始剂量为20～40mg，每日1次，必要时6～8小时后追加20～40mg，直至出现满意利尿效果。最大剂量虽可达每日600mg，但一般应控制在100mg以内，分2～3次服用。以防过度利尿和不良反应发生。部分患者剂量可减少至20～40mg，隔日1次，或每周中连续服药2～4日，每日20～40mg。 (2)治疗高血压:起始每日40～80mg，分2次服用，并酌情调整剂量。 (3)治疗高钙血症:每日80～120mg，分1～2次服。 2.儿童:治疗水肿性疾病，起始按体重2m |
应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服(见【注意事项】)片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间：在临床试验中，本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。为了达到所推荐的剂量，本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。剂量递增：在成年Ph+CML患者的临床试验中，如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解，则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg，每日1次，对于进展期(加速期和急变期)CML患者，可以将剂量增加至90mg,每日2次。不良反应发生时的剂量调整：骨髓抑制：在临床试验中，骨髓抑制可以通过下列手段来处理：中断给药、剂量降低或终止研究治疗。必要时给予血小板和红细胞输注。出现耐药性骨髓 |
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| 副作用 |
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详见说明书。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:1.本药可通过胎盘屏障，孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。对妊娠高血压综合征无预防作用。动物实验表明本品可致胎仔肾盂积水，流产和胎仔死亡率升高。2.本药可经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。儿童用药:本药在新生儿的半衰期明显延长，故新生儿用药间隔应延长。老人用药:老年人应用本药时发生低血压﹑电解质紊乱，血栓形成和肾功能损害的机会增多。 |
孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠目前尚无充分的达沙替尼用于妊娠妇女的数据。动物研究已经证实了该药的生殖毒性（见【药理毒理】）。达沙替尼对人体的潜在危险尚不明确。除非有明确的需要，否则本品不应用于妊娠妇女。如果在妊娠期间服用该药，那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。非临床研究中，在低于在人体内进行达沙替尼治疗时所观察到的血药浓度下，在大鼠和家兔中观察到胚胎-胎仔毒性。观察到大鼠出现胎儿死亡。在大鼠和家兔接受的达沙替尼最低检测剂量（大鼠：2.5 mg/kg/天 [15 mg/m2/天] 和家兔：0.5 mg/kg/天 [6 mg/m2/天]）下，能够导致胚胎-胎仔毒性。这些给药剂量在大鼠和家兔产生的母体AUC分别是105 ng·hr/mL（0.3倍于人类女性接受70 mg每日2次之后获得的AUC）和44 ng·hr/mL（0.1倍于人类AUC）。胚胎-胎仔毒性包括多部位的骨骼畸形（肩胛骨、肱骨、股骨、桡骨、肋骨、锁骨），骨化程度降低（胸骨；胸椎、腰椎和骶椎；前趾骨；骨盆和舌骨体），水肿和小肝。哺乳目前有关达沙替尼通过人类或动物乳汁排泄的信息尚不足且有限。有关达沙替尼的物理化学数据和现有的药效学 |
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| 成分 |
急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，高钾血症，高钙血症，血性心力衰竭，肝硬化，肾炎，肾病，急性肺水肿，急性脑水肿，高血压，稀释性低钠血症，抗利尿激素分泌过多症，SIADH，巴比妥类药物中毒 |
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 |
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| 药理作用 |
1.对水和电解质排泄的作用。能增加水、钠、氯、钾、钙、镁、磷等的排泄。与噻嗪类利尿药不同，呋塞米等袢利尿药存在明显的剂量-效应关系。随着剂量加大，利尿效果明显增强，且药物剂量范围较大。本类药物主要通过抑制肾小管髓袢厚壁段对NaCl的主动重吸收，结果管腔液Na+、Cl-浓度升高，而髓质间液Na+、Cl-浓度降低，使渗透压梯度差降低，肾小管浓缩功能下降，从而导致水、Na+、Cl-排泄增多。由于Na+重吸收减少，远端小管Na+浓度升高，促进Na+-K+和Na+-H+交换增加，K+和H+排出增多。至于呋塞 |
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| 注意事项 |
1.交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药可能亦过敏。2.对诊断的干扰:可致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者，过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。3.下列情况慎用:(1)无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用。(2)糖尿病。(3)高尿酸血症或有痛风病史者。(4)严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷。(5)急性心肌梗 |
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