功能主治：甲营养不良，20甲营养不良，脂溢性皮炎，神经性呕吐，营养不良，烧伤，小儿充血性心力衰竭，肠炎，甲状腺功能亢进，充血性心力衰竭，酒精中毒，心力衰竭，肝硬化，皮炎，腹泻,癌
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分、维生素B6。 |
活性成份为甲磺酸奥希替尼。 |
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| 生产企业 |
山东华信制药集团股份有限公司 |
AstraZeneca AB |
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| 批准文号 |
国药准字H37021462 |
国药准字J20180027 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
甲营养不良，20甲营养不良，脂溢性皮炎，神经性呕吐，营养不良，烧伤，小儿充血性心力衰竭，肠炎，甲状腺功能亢进，充血性心力衰竭，酒精中毒，心力衰竭，肝硬化，皮炎，腹泻,癌 |
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
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| 用法用量 |
皮下注射、肌内或静脉注射： 1.1次50mg～100mg，1日1次。 2.环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。 3.异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B6静注。 |
应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部... |
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| 副作用 |
对本品过敏者禁用。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确 |
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| 成分 |
甲营养不良，20甲营养不良，脂溢性皮炎，神经性呕吐，营养不良，烧伤，小儿充血性心力衰竭，肠炎，甲状腺功能亢进，充血性心力衰竭，酒精中毒，心力衰竭，肝硬化，皮炎，腹泻,癌 |
适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1.维生素B6对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。2.维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。3.对诊断的干扰、尿胆原试验呈假阳性。 |
EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良 |
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