萌格旺(阿法骨化醇片)

注射用盐酸米托蒽醌

阿法骨化醇)

本品主要成分为盐酸米托蒽醌。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

江苏奥赛康药业有限公司

注册证号H20100371

国药准字H20060894

骨质疏松，

本品用于恶心淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

1、将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中静脉滴注，时间不少于30分钟。 2、成人：单用本品，按体表面积一次12-14mg/m2，每3-4周一次；或按体表面积一次4-8mg/m2，一日1次，连用3-5天，间隔2-3周。 3、联合用药，按体表面积一次5-10mg/m2。

尚不明确。

1、对本品过敏者禁用。 2、妊娠及哺乳期妇女禁用。 3、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 4、呈恶液体质，伴有心、肺功能不全的病人禁用。

骨质疏松，

本品用于恶心淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

1、中度骨髓抑制，主要是白细胞和血小板减少，为剂量限制性毒性。 2、心脏毒性，可有心悸、早搏及心电图异常等，其发生与总剂量有关，总剂量超过140-160mg/m2时，心肌损害加重。在用过阿霉素，纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者，总剂量不宜超过100-120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55-255mg/m2，发生在左心室排血量减少的最低剂量为21-150mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者，应在严格观察下使用本品，总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用本品。 3、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。 4、偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 5、静脉滴注药液外溢时，会发生严重的局部反应。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1、用药期间应密切随访血象、肝肾功能、心电图，必要时还需测定左心室排血量、超声心等，当白细胞<1500/mm3应停药。 2、有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部放射治疗的患者，应密切注意心脏毒性的发生。用药过程中，注意有无咳嗽、气急、浮肿等提示心力衰竭的症状。 3、与其它抗肿瘤药物联用时，可能会加重对骨髓的抑制，应减量。 4、不宜作鞘内注射，可能会引起截瘫。 5、本品不能与其它药物共同滴注。静滴时，注意局部药液有无渗漏，如有发生，停止滴注，选另一静脉滴入。 6、本品遇低温可能析出晶体，可将输液瓶置热水中加温，晶体溶解后使用。 7、本品由尿排出，可使尿呈蓝色，不需处理。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：米托蒽醌有潜在性的生殖毒性，故孕妇禁用。本品可从乳汁分泌致乳儿损伤，选用时应权衡利弊，哺乳妇女最好不用。 9、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 10、老年用菂：老年患者较年轻患者对本品的消除率下降，故原有肝、肾疾病患者慎用。 11、药物过量：国外报道，偶然一次4例病人注射140-180mg/m2的米托蒽醌，由于严重的白细胞减少伴感染而死亡。