萌格旺(阿法骨化醇片)

舒欧亭 (甲磺酸托烷司琼注射液)

阿法骨化醇)

本品主要成分为甲磺酸托烷司琼。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

北京华素制药股份有限公司

注册证号H20100371

国药准字H20020564

骨质疏松，

本品适用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

1、儿童，一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量： （1）2岁以上儿童剂量按体重0.2mg/kg，一天最高可达6mg。 （2）第1天静脉给药：将本品6mg（1安瓿）溶于100ml常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液）于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天口服给药。 （3）儿童口服给药：可从安瓿中取适量的甲磺酸托烷司琼注射液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。 2、成人： （1）甲磺酸托烷司琼的成人推荐剂量为一次6mg，每天一次，疗程为6天。 （2）第1天静脉给药：将本品6mg（1安瓿）溶于100ml常用的输注液中。（如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 （3）第2-6天口服给药：片剂应在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即用水送服。 3、代谢不良者应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。 4、肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，甲磺酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50％，然而，如果采用一天6mg，共六天的给药方案，则不必减量。

尚不明确。

对甲磺酸托烷司琼过敏者及孕妇禁用。

骨质疏松，

本品适用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

甲磺酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。常见的不良反应有头痛、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。其中某些症状可能由同时应用的化疗药或原来的疾病引起的。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1、高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故甲磺酸托烷司琼用量一天不宜超过12mg。 2、甲磺酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实，故用药患者不应授乳。 3、甲磺酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械时须要小心。