萌格旺(阿法骨化醇片)

酒石酸托特罗定

阿法骨化醇)

本品主要成分为酒石酸托特罗定。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

南京鲸轮制药有限公司

注册证号H20100371

国药准字H20000601

骨质疏松，

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 酒石酸托特罗定片： 1、初始的推荐剂量为一次1片，一日2次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到一次半片，一日2次。 2、对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂（见【药物相互作用】）的患者，推荐剂量是一次半片，一日2次。 酒石酸托特罗定缓释片：口服，指荐剂量为一次4mg（一片），一日一次。

尚不明确。

1、尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。 2、已证实对本品有过敏反应的患者禁用。 3、重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

骨质疏松，

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

1、本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。本品可引起轻、中度抗胆碱能作用，如口干、消化不良和泪液减少。 2、常见（>1%）不良反应： （1）自主神经系统：口干。 （2）胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐。 （3）全身性：头痛。 （4）眼：干眼病。 （5）皮肤：皮肤干燥。 （6）精神：思睡、神经质。 （7）中枢神经系统：感觉异常。 3、不很常见(<1%)不良反应： （1）自主神经系统：调节失调. （2）全身性：胸痛。 4、少见(0.1%)不良反应： （1）全身性：过敏反应。 （2）泌尿系统：尿闭。 （3）中枢神经系统：精神混乱。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1、服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。 2、肝功能明显低下的患者、每次剂量不得超过半片（1mg）。 3、肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4、由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人。 5、由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用本品，哺乳期间服用本品应停止哺乳。 7、儿童用药：尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。 8、药物过量：给志愿者的最大剂量是单剂给予L-酒石酸托特罗定12.8mg，其最严重的不良反应是调节失调和排尿困难。在此本品过量的事件中用洗胃和给予活性炭进行治疗。对症状的治疗如下： （1）严重的中枢抗胆碱能作用（如幻觉、严重的兴奋）用毒扁豆碱治疗。 （2）抽搐或显著的兴奋用（benzodiazepines）安定类药物治疗。 （3）呼吸功能不全：用人工呼吸进行治疗。 （4）心动过速：用β-阻滞剂进行治疗。 （5）尿闭：用插导尿管进行治疗。 （6）散瞳：匹鲁卡品滴眼或将病人置于暗室。