萌格旺(阿法骨化醇片)

七叶皂苷钠

阿法骨化醇)

本品主要成分为七叶皂苷钠。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

山东绿叶制药有限公司

注册证号H20100371

国药准字H20003560

骨质疏松，

七叶皂苷钠片：用于各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 七叶皂苷钠片：饭后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天为1疗程。或遵医嘱。 注射用七叶皂苷钠： 1、静脉注射或静脉滴注。 2、成人按体重一日0.1-0.4mg/kg或取本品5-10mg溶于10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；也可取本品5-10mg溶于10-20ml10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7-10天。

尚不明确。

1、肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。 2、孕妇禁用。 3、对本品成分过敏者禁用。

骨质疏松，

七叶皂苷钠片：用于各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

七叶皂苷钠片： 个别情况下出现轻微胃肠道不适，不需要停药。 注射用七叶皂苷钠： 1、可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。 2、偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

七叶皂苷钠片： 1、放置儿童不易触及的地方。 2、如服用本品期间出现任何不良反应，请告知医生。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。 4、儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。 5、老年用药：尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。 6、药物过量：未见药物过量的有关报道。一旦出现过量，应给予对症和支持治疗。 注射用七叶皂苷钠： 1、马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。 （1）有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg/kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg/kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510μg/kg可发生急性肾功能衰竭。 （2）因此本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。 2、本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。 3、注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。 4、用药前后须检查肾功能。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。 6、儿童用药：不宜用本品治疗儿童心脏手术后肿胀。 7、老年用药：尚不明确。 8、药物过量：尚不明确。