萌格旺(阿法骨化醇片)

妥洛特罗贴剂

阿法骨化醇)

主要成份：妥洛特罗。辅料：聚异丁烯，聚丁烯，脂环类饱和烃树脂。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

注册证号H20100371

国药准字J20140026

骨质疏松，

用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

通常，1日1次，以妥洛特罗计算成人为2mg，儿童0.5～3岁以下为0.5mg，3～9岁以下为1mg，9岁以上为2mg，粘贴于胸部、背部及上臀部均可。

尚不明确。

对本品成分有过敏史的患者。

儿童注意事项： 1.未满6个月的婴儿的用药安全性尚未确立(无使用经验)。2.儿童长期给药的安全性尚未确立(无使用经验)。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇及有妊娠可能的妇女，在判断治疗的有益性高于危险性时，方可使用。(妊娠中用药安全性尚未确定。)2.哺乳期妇女使用本品时应避免授乳。(动物实验表明(大鼠)，药物分布于乳汁。) 老人注意事项： 一般老年患者机体功能下降，故需从低用量开始慎重使用。

骨质疏松，

用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

1.作用机理作用于支气管平滑肌的β2一受体，激活与β2一受体有紧密关系的腺苷酸环化酶(adenylcyclase)。由此细胞内腺苷三磷酸(ATP)改变为环腺苷酸(cyclicAMP)，显示出支气管扩张的作用。2.肺功能改善作用支气管哮喘患者（成人）就寝前经皮给本品2mg的4周试验表明，与使用前比较，起床时及就寝前的PEF值有明显上升，认为有改善肺功能的效果。儿童支气管哮喘患者（年龄6个月～15岁）就寝前经皮给本品0.5mg、1mg或2mg的2周试验表明，与使用前比较，起床时及就寝前的PEF值有明显上升，认为有改善肺功能的效果。3.支气管扩张作用对狗及豚鼠经皮给本品，可持续抑制组胺引起的气管狭窄。4.对气管肌肉作用的选择性狗经皮给本品实验表明，不影响心率，有抑制气管狭窄的作用。且表明妥洛特罗有气管肌肉松弛及心房兴奋作用，但对气管肌肉作用的选择性（对β2一受体的选择性）明显优于异丙肾上腺素、沙丁胺醇、丙卡特罗、非诺特罗(invitro)。5.促进气管纤毛运动及镇咳作用实验表明盐酸妥洛特罗具有气管纤毛运动促进作用（鸽）及镇咳作用（狗）。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1、慎重用药（以下患者需慎重使用）：甲状腺机能亢进的患者(有症状恶化的危险)；高血压患者(有可能使血压升高)；有心脏疾病的患者(有可能出现心悸、心律不齐等)；糖尿病患者(有糖代谢亢进、血糖升高的危险)；特应性皮炎患者(粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状)；老年患者(参照"老年患者用药")。2、重要注意事项：由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道炎症的药物，因此需视患者的症状，适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置；按用法和用量正确使用未见效时（标准为1～2周），认为不适用本品，请停止使用。另外，儿童使用时，需在正确的使用方法指导下，密切观察使用经过。使用注意：清洁粘贴部位皮肤，清洁后方可粘贴本品；为避免刺激皮肤，最好每次变换粘贴部位；本品可剥离，儿童使用时请贴在手够不到的部位；动物实验（大鼠）中，贴于损伤皮肤时，出现血药浓度上升，因此请勿贴于创伤面。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。