萌格旺(阿法骨化醇片)

吡贝地尔缓释片

阿法骨化醇)

本品主要成份为吡贝地尔。 化学名称：吡贝地尔，[(亚甲二氧基-3，4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

LesLaboratoiresServierDivisionOril

注册证号H20100371

H20090221

骨质疏松，

用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗（除阿尔茨海默病和其它类型的痴呆）。用于下肢慢性阻塞性动脉病（第2期）所致间歇性跛行的辅助性治疗。注释：这一适应症是鉴于行走距离的改善来确定的。建议用于眼科的缺血性症状。用于帕金森病的治疗：1，可作为单一用药（治疗震颤明显的类型）2，或在最初或稍后与多巴治疗联合用药，尤其是对伴有震颤的类型。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

口服 除帕金森病之外的所有适应症：每日1片于正餐结束时服用，或对于病情较严重者每日2片分别于两次正餐结束时服用。 药片应于进餐结束时，用半杯水吞服，不要咀嚼。 帕金森病的治疗： 1、作为单一用药：150mg到250mg，即每日3到5片，分3到5次服用。 2、作为多巴治疗的补充：每日1到3片(每250mg左旋多巴大约需50mg吡贝地尔)。 药片应于进餐结束时用半杯水吞服，不要咀嚼。 剂量必须逐渐增加，每三天增加一片。 或遵医嘱。

尚不明确。

该药物在下列情况下禁忌使用： 1、对本品中任何成份过敏者。 2、心血管性休克。 3、心肌梗死急性期。 4、联合应用：止吐类精神安定药(参考[药物相互作用]);安定类精神安定药(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(参考[药物相互作用])。

儿童注意事项： 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 该药物绝对仅限于老年患者，不存在妊娠危险的人群使用。在缺乏相关资料时，不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。 老人注意事项： 参见其他项下内容，或遵医嘱。

骨质疏松，

用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗（除阿尔茨海默病和其它类型的痴呆）。用于下肢慢性阻塞性动脉病（第2期）所致间歇性跛行的辅助性治疗。注释：这一适应症是鉴于行走距离的改善来确定的。建议用于眼科的缺血性症状。用于帕金森病的治疗：1，可作为单一用药（治疗震颤明显的类型）2，或在最初或稍后与多巴治疗联合用药，尤其是对伴有震颤的类型。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

在人类，临床药理学研究已明确其作用机制： 1、刺激清醒和睡眠状态下多巴胺能型皮质电发生。 2、多巴胺控制下的不同临床功能，已经通过行为或心理测定量表的测试证明。 此外，吡贝地尔增加股动脉血流量(股血管床多巴胺能受体的存在解释了吡贝地尔对周围循环的作用)。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1、在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况，特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡，没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能，在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾加出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。 2、由于包含蔗糖成份，对于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。 3、使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态，应当告知不要驾车，或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动(例如操纵机器)，直至此类状况完全消失。