萌格旺(阿法骨化醇片)

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

阿法骨化醇)

本品主要成份盐酸坦索罗辛。 化学名称为：(-)-(R)-5-[2-[[2-(邻-乙氧苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧苯基磺酰胺盐酸盐 分子式：C20H28N2O5S·HCl 分子量：444.97

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

江西山香药业有限公司

注册证号H20100371

国药准字H20213991

骨质疏松，

前列腺增生、慢性前列腺炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、尿路感染、尿潴留、尿频、尿急、尿痛、夜尿增多、尿不尽感。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

尚不明确。

骨质疏松，

前列腺增生、慢性前列腺炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、尿路感染、尿潴留、尿频、尿急、尿痛、夜尿增多、尿不尽感。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1，排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。因本品有缓解症状的效果，建议在使用坦索罗辛治疗前，对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状疾病的筛查，如前列腺癌，并在坦索罗辛治疗后定期筛查。2.合用降压药时应密切注意血压变化。3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。4.体位性低血压患者、重度肝功能障碍患者慎重使用。5.肾功能不全患者无需降低剂量。由于尚未在重度肾功能障碍患者中（肌酐清除率＜10ml/分钟）进行研究，因而这类患者应谨慎使用。6.由于有可能出现眩晕等，因此从事高空作业、汽车驾驶能伴有危险性工作时请注意。7.坦索罗辛在与CYP3A4货CYP4D6强效抑制剂（例如：酮康唑、帕罗西汀）联合用药时，有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。在于酮康唑（CYO3A4抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分别增加2.2和2.8倍。在于帕罗西汀（CYP2D6抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分增加1.3和1.6倍。8.有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛是发生过敏反应的病例。有磺胺类药物过敏史的患者应谨慎服用盐酸坦索罗辛。