萌格旺(阿法骨化醇片)

依巴斯汀片

阿法骨化醇)

本品主要成份为：依巴斯汀 其化学名称为：1-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-[4-(二苯基甲氧基)-1-哌啶基]-1-丁酮 分子式：C32H39NO2 分子量：469.67

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

湖南九典制药股份有限公司

注册证号H20100371

国药准字H20213555

骨质疏松，

过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性哮喘、过敏性结膜炎、皮炎、湿疹、食物过敏、药物过敏。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

尚不明确。

骨质疏松，

过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性哮喘、过敏性结膜炎、皮炎、湿疹、食物过敏、药物过敏。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

对已知具有心脏病风险因素，例如心电图QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期的药物或CYP3A4酶抑制剂，例如酮康唑和伊曲康唑等唑类抗真菌药物和红霉素等大环内酯类抗生素的患者应慎用依巴斯汀（参见【药物相互作用】）。当利福平与依巴斯汀合用时也可能发生药代动力学相互作用（参见【药物相互作用】）。严重肝损伤患者应慎用依巴斯汀（见【用法用量】）。由于依巴斯汀在服用1至3小时后起作用，所以不适用于急性过敏的单药治疗。对驾驶和机械操作能力的影响：一项旨在测试依巴斯汀对驾驶能力影响的研究显示，如果按照建议每日剂量维持在30mg以下则没有影响。根据以上数据，正确使用依巴斯汀时对驾驶和机械操作的能力没有影响。然而，对于对依巴斯汀反应异常的敏感患者，建议在患者驾驶或进行复杂活动前了解个体反应：可能出现嗜睡或头晕（参见【不良反应】）。本品含有乳糖。遗传性半乳糖不耐受或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用本品。