萌格旺(阿法骨化醇片)

洛索洛芬钠片

阿法骨化醇)

本品活性成份为洛索洛芬钠。 化学名称：(±)-2-[对-(2-氧代环戊基甲基)苯基]丙酸钠二水合物 分子式：C15H17NaO3·2H2O 分子量：304.31

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

湖南九典制药股份有限公司

注册证号H20100371

国药准字H20203538

骨质疏松，

类风湿性关节炎、骨关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症、牙痛、头痛、痛经、手术后及外伤后疼痛、急性上呼吸道炎症引起的发热等症状。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

尚不明确。

骨质疏松，

类风湿性关节炎、骨关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症、牙痛、头痛、痛经、手术后及外伤后疼痛、急性上呼吸道炎症引起的发热等症状。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克罗恩病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。8.慎重用药（下述患者慎重用药）（1）有消化性溃疡既往史患者［会使溃疡复发］。（2）长期服用非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者［米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡，但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡，因此连续使用本品时，应密切观察病情并慎重给药］。（3）血液异常或有其既往史患者［易引起溶血性贫血等不良反应］。（4）肝损害或有其既往史患者［会使肝损害恶化或复发］。（5）肾损害或有其既往史患者［会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升、高钾血症等不良反应］。（6）有过敏症既往史患者。（7）支气管哮喘患者［会使病情恶化］。（8）溃疡性结肠炎患者［病情恶化潜在可能］。（9）克罗恩病患者［病情恶化潜在可能］。（10）高龄者［参照【老年用药】项］。9.重要且基本注意（1）应注意消炎镇痛剂的治疗，是对症疗法而不是病因疗法。（2）本品用于慢性疾患（类风湿性关节炎、骨性关节炎）时，应考虑下述事项。a.长期用药时，应定期进行临床检验（尿液检查、血液检查及肝功能检查等）。若出现异常应减量或停止用药。b.还应考虑药物疗法以外的治疗方法。（3）本品用于急性疾患时，应考虑下述事项。a.考虑急性炎症、疼痛及发热程度而给药。b.原则上避免长期使用同一药物。c.若有病因疗法，则应采用。应避免无目的地使用本品。（4）密切观察患者病情、注意不良反应的发生。有时会出现体温过度下降、虚脱及四肢变冷等，因此尤其伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者，应密切注意观察给药后患者的病情。（5）有可能掩盖感染症状，故用于感染引起的炎症时，应合用适当抗菌药并注意观察，慎重给药。（6）尽量避免与其他非甾体抗炎药的合用。（7）高龄者尤应注意不良反应的发生，仅用必要的最小剂量等慎重给药。10．其它的注意事项有报道，长期使用非甾体抗炎药可导致女性暂时性的不育。