萌格旺(阿法骨化醇片)

H维立西呱片

阿法骨化醇)

本品主要成份为维立西呱 化学名称：甲基{4,6-二氨基-2-[5-氟-1-[(2-氟苄基)-1H-吡唑并[3，4-b]吡啶-3-基]嘧啶-5-基}氨基甲酸酯 分子式：C19H16F2N8O2 分子量：426.39g/mol

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

BayerAG

注册证号H20100371

国药准字HJ20220051

骨质疏松，

心绞痛、心力衰竭、高血压、心律失常、心肌梗死

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

尚不明确。

骨质疏松，

心绞痛、心力衰竭、高血压、心律失常、心肌梗死

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

症状性低血压维立西呱可引起症状性低血压(参见【不良反应】)。尚未对起始治疗时SBP<100mmHg或已有症状性低血压的患者进行研究。对于伴有低血容量、重度左心室流出道梗、静息性低血压、自主神经功能障碍、低血压病史或联合使用抗高血压药物或有机硝酸酯类药物治疗的患者，应考虑发生症状性低血压的可能性(参见【药物相互作用】)。如果患者出现耐受性问题(症状性低血压或SBP<90mmHg)，则建议暂时下调剂量或停用维立西呱(参见【用法用量】)。尚未在心力衰竭患者中进行维立西呱与5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂(如西地那非)联合用药的研究，由于症状性低血压的潜在风险增加，因此不推荐此类患者联合使用(参见【药物相互作用】)。肾功能损害尚未对起始治疗时eGFR<15mL/min/1.73m?或透析的患者进行研究，因此不推荐这些患者使用维立西呱治疗(参见【药代动力学】)。肝功能损害尚未在重度肝功能损害患者中进行研究，因此不推荐这些患者使用维立西呱治疗(参见【药代动力学】)。辅料乳糖：本品含有乳糖。患有罕见的先天性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应使用本品。钠：本品每片中的钠含量<1mmol(23mg)，即基本为“无钠”。