萌格旺(阿法骨化醇片)

凯时(前列地尔注射液)

阿法骨化醇)

本品主要成分为前列地尔。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

北京泰德制药股份有限公司

注册证号H20100371

国药准字H10980023

骨质疏松，

慢性动脉闭塞症，血栓闭塞性脉管炎，动脉硬化闭塞症，先天性动脉导管未闭

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

成人一日一次，1～2ml(前列地尔5～10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)静注，或直接入小壶。

尚不明确。

1.严重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的妇女。3.既往对本制剂有过敏史的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。儿童用药:小儿先天性心脏病患者用药，推荐输注速度为5ng/kg/min。老人用药:无特殊提示，请遵医嘱。

骨质疏松，

慢性动脉闭塞症，血栓闭塞性脉管炎，动脉硬化闭塞症，先天性动脉导管未闭

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

1.药理作用:本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理研究:静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相当于前列地尔（前列腺素E1）250μg/kg]，未见动物死亡，也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1.下述患者慎用本品:(1)严重心衰(心功能不全)患者，有报告可加重心功能不全的倾向。(2)青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。(3)既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。(4)间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。2.用于治疗慢性动脉闭塞症﹑微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。3.给药时注意(1)出现副作用时，应采取变更给药速度，停止给药等适当措施。(2)本制剂不能与输液以外的药品混合