萌格旺(阿法骨化醇片)

卫喜康(琥珀酸索利那新片)

阿法骨化醇)

琥珀酸索利那新

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

AstellasPharmaEuropeB.V.

注册证号H20100371

注册证号H20090699

骨质疏松，

睾丸肿瘤，睾丸结核,过度活动

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

1.剂量为每日1次，每次1片（5毫克），必要时可增至每日1次，每次2片（10毫克）。卫喜康必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。 2.肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率>30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用药，剂量不超过每日5mg。 3.肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分）患者应谨慎用药，剂量不超过每日1次5mg。 4.强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑

尚不明确。

尿潴留、严重胃肠道疾病（包括中毒性巨结肠）、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用卫喜康：1.对卫喜康活性成分或辅料过敏的患者；2.进行血液透析的患者；3.严重肝功能障碍的患者；4.正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠：无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示卫喜康对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知，对妊娠期女性处方时应谨慎。 2.哺乳：无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物，引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此，哺乳期妇女应避免使用卫喜康。儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此，儿童不应使用。老人用药:不需要根据年龄进行剂量调整。在老年（65-80岁）志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲

骨质疏松，

睾丸肿瘤，睾丸结核,过度活动

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

索利那新是竞争性毒蕈碱受体拮抗剂，对膀胱的选择性高于唾液腺。毒蕈碱M3受体在一些主要由胆碱能介导的功能中起着重要作用，包括收缩膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通过阻滞膀胱平滑肌的毒蕈碱M3受体来抑制逼尿肌的过度活动，从而缓解膀胱过度活动症伴随的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1.使用卫喜康治疗前应确认引起尿频的其它原因（心力衰竭或肾脏疾病）。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。2.下列患者应谨慎使用：(1)明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险；(2)胃肠道梗阻性疾病；有胃肠蠕动减弱的危险；(3)严重肾功能障碍（肌酐清除率≤30mL/min；参见[用法用量]和[药代动力学]），这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次；(4)中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分；参见[用法用量]和[药代动力学]），这些患者用药时剂量