萌格旺(阿法骨化醇片)

舍尼通 (普适泰片)

阿法骨化醇)

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

TEIJINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTO

南京美瑞制药有限公司

注册证号H20100371

国药准字H20000486

骨质疏松，

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

在充分控制患者正常血钙值的基础上,调整本品的服用量。慢性肾衰竭和骨质疏松症通常成人1日1次,口服阿法骨化醇0.5-1.0ug。但应按年龄、症状适当增减用量。甲状旁腺机能低减症,其它维生素D代谢异常所致的疾病通常成人1日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0ug,口服。但应按疾病、年龄、症状、病情适当增减用量。儿童对小儿的骨质疏松症,常用量为1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03ug/kg。其他疾病时,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1ug/kg。但应按病情、症状适当增减

一次一片，一日二次，疗程3~6个月。或遵医嘱。

尚不明确。

儿童禁用、对本品过敏者禁用。

骨质疏松，

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

本品口服后,由肠道迅速被吸收到血液中,受肝脏微粒体的25羟化酶的作用,侧链的第25位被羟化,成为有活性的物质1α,25-(OH)2D3,分布于肠道及骨骼等靶组织,与受体结合促进肠道钙吸收和骨形成等一系列生理活性。促进肠道吸收钙及升高血钙作用:给缺乏维生素D的大白鼠和摘除肾脏的大白鼠服用阿法骨化醇的实验结果,证实本品有促进肠道钙吸收及血钙上升的作用。促进骨形成作用:通过孵化9日的鸡胚组织培养的研究结果,证明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。肾切除的大白鼠:在肾部分切除而出现许多较多骨吸

临床试验数据 没有与本品相关的内容。 上市后数据 采用以下惯例对不良反应按发生频率进行排序： 很常见≥1/10 常见≥1/100至＜1/100 不常见≥1/10，000至＜1/100 罕见≥1/10，000至＜1/1，000 极罕见＜1/10，000 未知（根据已有数据无法估计发生频率）。 免疫系统异常 未知：变态反应 胃肠道异常 未知：胃肠系统疾病

给有高磷血症的患者服用时,要并用磷酸结合剂使血清磷值下降。为了预防过量给药,在本品服用期间,应定期测定血清钙值,调整服药量以避免导致高钙血症。在发生高血钙时,应立即停止服用。在血清钙值恢复正常后,再开始减量服药。

1.前列腺感染、尿道狭窄、前列腺结石、膀胱颈硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都会引起类似的BPH的症状，所以在使用本品治疗之前应对上述疾病作出正确的判断。 2.药品应妥善保存，避免儿童误取。 3.不到服用时，请勿将铝箔撕开，以免药片吸潮变质。 4.如果病情恶化或持续6个月以上不缓解，患者应去医院就诊。 5.本品含乳糖成分。患有下列罕见遗传性疾病的患者不得服用本品；半乳糖不耐症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。 6.完成判断、运动或认知任务的能力：目前尚无相关数据。